Telomerlængde i forudsigelse af toksicitet hos ældre patienter med trin III-IV kolorektal cancer, der gennemgår kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Både mænd og kvinder af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse
• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen, der er stadium III eller IV og ikke er blevet behandlet med systemisk kemoterapi (biopsi af metastatisk sted ikke påkrævet, hvis primær tumorbiopsi og klinisk scenarie er i overensstemmelse med metastatisk sygdom)
• Patienter skal anses for at være berettigede til systemisk kemoterapi med FOLFOX6 +/- bevacizumab ved fulde standarddoser
• For patienter med metastatisk sygdom er tidligere adjuverende kemoterapi tilladt, så længe den var afsluttet mindst 12 måneder før studieindskrivning og ikke omfattede oxaliplatin
• Forudgående strålebehandling er tilladt, men skal være afsluttet >= 4 uger før studiestart
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 2
• Leukocytter >= 3.000/mcL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
• Blodplader >= 100.000/mcL
• Total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaleddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatininclearance >= 50 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Patienter skal demonstrere evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Patienter skal demonstrere evne til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
• Patienter skal give skriftligt informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) samtykke forud for udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller vurderinger og skal være villige til at overholde behandling og opfølgning
• Mandlige deltagere med kvindelige partnere, der er i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en acceptabel og effektiv præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med metastatisk sygdom, som har haft adjuverende kemoterapi med oxaliplatin inden for 12 måneder efter optagelse (single agent fluorouracil [5FU] eller capecitabin er tilladt) eller strålebehandling inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen
• Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg
• Patienter med en kendt historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som de midler, der blev brugt i undersøgelsen
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektionskrævende intravenøs (IV) antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Kendte humane immundefektvirus (HIV)-positive patienter og patienter med kendt hepatitis B eller C er udelukket fra undersøgelsen
• Patienter med tegn på anden cancer inden for 5 år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden