ECR : WLE vs NBI dans l'endoscopie gastro-intestinale haute

Contexte Il est reconnu que la gastroscopie peut passer à côté d'une métaplasie intestinale, d'une dysplasie et d'un cancer gastrique précoce (EGC)[1-3]. Cela pourrait être dû au fait que l'EGC, ainsi que les changements prémalignes, peuvent ne se présenter que sous forme de changements subtils de la muqueuse lors de l'endoscopie à lumière blanche conventionnelle (WLE) et donc être facilement manqués.

La chromoendoscopie a été utilisée en routine dans certains centres au cours de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure (UGI) dans le but d'améliorer le contraste muqueux et de détecter des lésions muqueuses subtiles [4]. Cependant, ce n'est pas la norme dans la plupart des centres en raison des inconvénients du spray de teinture. L'imagerie à bande étroite (NBI) facilite l'examen de la surface muqueuse sans nécessiter de chromoendoscopie. Il est basé sur le principe que la profondeur de pénétration de la lumière dépend de la longueur d'onde, avec des longueurs d'onde plus courtes entraînant une pénétration plus superficielle, c'est-à-dire que la lumière bleue pénètre le plus superficiellement (imagerie muqueuse) tandis que la lumière rouge pénètre le plus profondément (imagerie sous-muqueuse). Dans le NBI, un filtre à bande étroite d'interférence rotative est interposé après la source de lumière au xénon de sorte que lorsque le mode NBI est activé, des longueurs d'onde bleues et vertes discrètes sont utilisées, ce qui améliore le contraste de la surface muqueuse et facilite la visualisation des détails muqueux [5]. L'endoscopie grossissante (ME) est utile pour évaluer le modèle de fosse de la muqueuse gastrique et les microvaisseaux des lésions de la muqueuse gastrique, offrant ainsi la possibilité de prédire la nature histologique de la lésion de la muqueuse. Des études menées au Japon, un pays à haut risque de cancer gastrique dans la population, qui étaient basées sur des patients présélectionnés à haut risque ou des patients présentant des lésions précancéreuses connues ou EGC, ont montré que le NBI et le NBI-ME pouvaient diagnostiquer des lésions précancéreuses telles que la métaplasie intestinale (IM) [6] ainsi que EGC[7-11].

Cependant, il existe un manque de données publiées sur l'utilité clinique du NBI dans la détection de la métaplasie intestinale gastrique, de la dysplasie et de l'EGC dans la population générale non sélectionnée. Une étude récente de Singapour a examiné l'utilité du NBI et du NBI-ME chez les patients âgés de 35 à 70 ans subissant une endoscopie diagnostique UGI et a constaté que le taux de détection des lésions focales était passé de 43,7 % à 58,8 % avec le NBI, par rapport au WLE. Parmi les lésions supplémentaires détectées, NBI-ME a identifié 97,1 % comme IM, 1,4 % comme EGC et 1,4 % comme bénignes. L'EGC était un cancer synchrone manqué par WLE mais détecté par NBI [12].

Le système NBI actuel est limité par la vue endoscopique sombre. Ceci a la limitation potentielle de rendre la détection des lésions subtiles plus difficile et des lésions pourraient être manquées. Un nouveau prototype de système NBI a été conçu qui a une apparence plus brillante. Ce prototype NBI lumineux couplé à une résolution haute définition est susceptible de pallier cet inconvénient du NBI d'origine.

Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que le NBI brillant est supérieur au WLE dans la détection des lésions gastriques focales telles que la métaplasie intestinale gastrique, la dysplasie et l'EGC chez les sujets subissant une endoscopie gastro-intestinale supérieure diagnostique.

Matériels et méthodes

1. Cadre et conception de l'essai :

   Une étude contrôlée randomisée.

2. Sujets:

   Critères d'inclusion : 1) Sujets âgés de plus de 50 ans subissant une endoscopie digestive haute de diagnostic ou de dépistage ; 2) capacité à fournir un consentement écrit à la participation à l'essai. Critères d'exclusion : 1) présence d'hémorragies gastro-intestinales actives ; 2) présence de coagulopathie excluant les biopsies ; 3) absence de consentement éclairé.

3. Consentement éclairé :

   Le protocole sera approuvé par le comité d'examen institutionnel local. Les sujets de l'essai signeront un consentement éclairé avant l'endoscopie UGI.

4. Interventions:

   Les sujets sont randomisés pour subir une endoscopie UGI en modes WLE ou NBI à lumière vive, à l'aide d'un gastroscope haute définition (séries Olympus 190 ou 290). Un assistant en endoscopie ouvrira alors l'enveloppe scellée numérotée suivante sur instruction de l'endoscopiste. Pour les sujets randomisés en WLE, l'intégralité de l'examen sera réalisée en lumière blanche. Pour les sujets randomisés pour NBI, le mode NBI sera activé avant l'insertion dans l'estomac. Une fois le gastroscope inséré dans le duodénum, ​​l'endoscopiste peut revenir à WLE pour examiner la muqueuse duodénale. Avant le retrait du duodénum dans l'estomac, le mode NBI sera activé et l'examen de la muqueuse gastrique effectué en mode NBI. Une fois que les résultats de l'examen gastrique à l'aide du NBI ont été enregistrés, l'endoscopiste est autorisé à réexaminer la muqueuse gastrique à l'aide d'une lumière blanche, mais tout résultat supplémentaire ne sera pas enregistré dans la fiche de données de l'étude. Pendant le retrait dans l'œsophage, l'endoscopiste peut revenir à WLE pour examiner la muqueuse œsophagienne.

   Les paramètres enregistrés comprennent 1) la présence ou l'absence de lésions focales et le diagnostic suspecté tel que a) IM ; b) cancer ; c) cancer précoce ; d) ulcère ou érosion gastrique; e) autres lésions focales. Le passage de WLE à NBI et vice versa est autorisé à la discrétion de l'endoscopiste après détection d'une lésion. Les endoscopistes peuvent choisir d'enlever ces lésions en utilisant WLE. Le grossissement est autorisé dans les deux groupes. La MI est diagnostiquée par endoscopie en lumière blanche basée sur un changement de couleur blanchâtre avec des plaques, des plaques ou une décoloration homogène sur la muqueuse gastrique [13]. L'endoscopie en lumière blanche haute définition peut éventuellement visualiser le motif villeux. La MI est diagnostiquée sur le NBI sur la base de critères tels que la crête bleu clair et la morphologie villeuse [14, 15]. Un cancer précoce peut se présenter à l'endoscopie en lumière blanche avec diverses caractéristiques non spécifiques telles qu'une saillie polypoïde subtile, une plaque superficielle, un ulcère, une dépression ou même une décoloration de la muqueuse. Cependant, les distorsions du motif des fosses muqueuses et du motif microvasculaire sur le NBI se sont avérées caractéristiques [6].

   La taille de la lésion est mesurée par comparaison avec le diamètre connu d'une pince ouverte et regroupée en catégories de taille. La décision d'effectuer des biopsies à chaud/froid ou un snaring est laissée à l'endoscopiste. Chaque lésion est récupérée séparément pour un examen pathologique.

   Reconnaissant que le taux d'incidence du cancer peut être faible dans les populations étudiées [16], la décision a été prise d'utiliser comme métaplasie intestinale de substitution, une lésion précancéreuse connue, comme principale variable de résultat.

5. Statistiques:

   1. Méthodes de randomisation :

      La séquence de randomisation sera générée à l'aide d'un programme informatique en blocs de 20 d'assignation égale concernant les endoscopistes individuels qui participent à l'essai.

   2. Variables de résultat primaires :

      Taux de détection de la messagerie instantanée

   3. Variables de résultat secondaires :

      1. Taux de détection du cancer gastrique
      2. Taux de détection agrégé des lésions gastriques focales Les performances diagnostiques de la modalité d'imagerie formeront des analyses annexes. L'histologie sera l'étalon-or.
   4. Calcul de la taille de l'échantillon :

   Dans l'étude d'endoscopie UGI qui a comparé le NBI au WLE dans la population générale, il a été constaté que la plupart des lésions focales étaient dues à la MI et qu'après 50 ans, le taux de prévalence de la MI était de 36 % [12]. Dans cette étude, WLE a détecté la MI dans 4,4 % des cas, tandis que le NBI a détecté la MI dans 16,2 % des cas. Nous avons arbitrairement supposé que HD WLE augmentait le taux de détection de MI à 10 %, tout en maintenant le taux de détection de MI par NBI à 16,2 %. Nous déterminons la taille de notre échantillon pour détecter une différence de 6,2 % avec une puissance de 80 % et une erreur bilatérale de type 1 de 0,05. Au total, 464 patients seront nécessaires.

6. Calendrier des travaux :

L'étude se poursuivra jusqu'à ce que la taille de sujet prévue de 464 sujets soit atteinte. .

Les références

1. Hosokawa O, Tsuda S, Kidani E, et al. Diagnostic de cancer gastrique jusqu'à trois ans après endoscopie digestive haute négative. Endoscopie 1998 ; 30:669-74.
2. Yalamarthi S, Witherspoon P, McCole D, Auld CD. Diagnostics manqués chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux supérieurs. Endoscopie 2004 ; 36:874-9.
3. Raftopoulos SC, Segarajasingam DS, Burke V, et al. Une étude de cohorte de cancers manqués et nouveaux après oesophagogastroduodénoscopie. Am J Gastroenterol 2010; 105:1292-97.
4. Kiesslich R, Neurath MF. Chromoendoscopie grossissante pour la détection des lésions gastro-intestinales précancéreuses. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2006 ; 20 : 59-78.
5. Kuznetsov K, Lambert R, Rey JF. Imagerie à bande étroite : potentiel et limites. Endoscopie 2006 ; 38:76-81.
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7. Kato M, Kaise M, Yonezawa J, et al. L'endoscopie d'imagerie trimodale peut améliorer la précision diagnostique de la néoplasie gastrique précoce : une étude de faisabilité. Gastrointest Endosc 2009 ; 70:899-906.
8. Kaise M, Kato M, Urashima M, et al. Endoscopie grossissante associée à l'imagerie à bande étroite pour le diagnostic différentiel des lésions gastriques déprimées superficielles. Endoscopie 2009 ; 41:310-5.
9. Yokoyama A, Inoue H, Minami H. Nouvelle classification endoscopique grossissante d'imagerie à bande étroite pour le cancer gastrique précoce. Creusez le foie Dis 2010; 42:704-8.
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11. Ezoe Y, Muto M, Horimatsu T, et al. Imagerie grossissante à bande étroite versus imagerie grossissante en lumière blanche pour le diagnostic différentiel des petites lésions dépressives gastriques: une étude prospective. Test gastro-intestinal Endosc 2010 ; 71:477-84.
12. Ang TL, Fock KM, Teo EK, Tan J, Poh CH, Ong J, Ang D. L'utilité diagnostique de l'endoscopie grossissante d'imagerie à bande étroite dans la pratique clinique d'une population présentant un risque intermédiaire de cancer gastrique. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2012;24(4):362-7Lin BR, Shun CT, Wang TH, Lin JT. Diagnostic endoscopique des métaplasies intestinales de l'estomac : précision jugée par l'histologie. Hépatogastroentérologie 1999;46:162-166.
13. Uedo N, Ishihara R, Iishi H, Yamamoto S, Yamamoto S, Yamada T, Imanaka K, Takeuchi Y, Higashino K, Ishiguro S, Tatsuta M. Une nouvelle méthode de diagnostic de la métaplasie intestinale gastrique : imagerie à bande étroite avec endoscopie grossissante. Endoscopie. août 2006;38(8):819-24.
14. Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Soares JB, Marcos-Pinto R, Santos C, Rolanda C, Bastos RP, Areia M, Afonso L, Bergman J, Sharma P, Gotoda T, Henrique R, Moreira-Dias L. Une validation multicentrique d'une classification endoscopique avec imagerie à bande étroite pour les lésions gastriques précancéreuses et cancéreuses. Endoscopie 2012;44(3):236-46.
15. Fock KM, Ang TL. Épidémiologie de l'infection à Helicobacter pylori et du cancer gastrique en Asie. J Gastroenterol Hepatol 2010;25:479-486.