Dosage d'Amicar et mesure de la fibrinolyse par TEG pendant la chirurgie cardiaque (EACA)
30 avril 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'effet des schémas posologiques standard vs agressifs pour l'acide epsilon-aminocaproïque sur un paramètre quantifiable de la fibrinolyse mesuré par thromboélastographie
Cette étude espère déterminer le dosage antifibrinolytique optimal pour diminuer les saignements et les transfusions sanguines après une chirurgie cardiaque sans augmenter les événements indésirables
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à signer un consentement éclairé
- Patients en chirurgie cardiaque élective subissant une chirurgie primaire impliquant un arrêt circulatoire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à signer un consentement éclairé
- État d'hypercoagulabilité de base tel que défini dans le dossier médical
- Maladie coronarienne avec lésions non traitées ou mise en place récente d'un stent coronaire
- Dysfonctionnement rénal sévère (ESRD) tel que documenté dans le dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: acide epsilon-aminocaproïque (EACA)
Dose de charge de 75 mg/kg avec perfusion de 15 mg/kg/h
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: EACA
Dose de charge de 125 mg/kg d'EACA suivie d'une perfusion d'EACA à 25 mg/kg/h pendant la durée de la chirurgie cardiaque.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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degré de fibrinolyse mesuré par thromboélastographie
Délai: Durée de la chirurgie cardiaque
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L'objectif principal de l'étude sera de déterminer si une modification de la posologie de l'EACA pour les cas de chirurgie cardiaque impliquant un arrêt circulatoire entraîne réellement une modification quantifiable du degré de fibrinolyse mesuré par le TEG.
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Durée de la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 816724
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