Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosering av Amicar och mått på fibrinolys av TEG under hjärtkirurgi (EACA)

30 april 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Effekten av standard- vs aggressiva doseringsregimer för Epsilon-aminokapronsyra på en kvantifierbar parameter för fibrinolys mätt med tromboelastografi

Denna studie hoppas kunna fastställa den optimala antifibrinolytiska dosen för att minska blödningar och blodtransfusion efter hjärtkirurgi utan att öka biverkningarna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att underteckna informerat samtycke
  • Elektiva hjärtkirurgipatienter som genomgår primär kirurgi med cirkulationsstopp

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke
  • Baslinje hyperkoagulerbart tillstånd enligt definition i journalen
  • Kranskärlssjukdom med obehandlade lesioner eller nyligen placerad koronarstent
  • Svår njurdysfunktion (ESRD) som dokumenterats i journalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epsilon-aminokapronsyra (EACA)
75 mg/kg laddningsdos med infusion 15 mg/kg/timme
Läkemedel: epsilon-aminokapronsyra (EACA)
Andra namn:
  • Amicar
EXPERIMENTELL: EACA
125 mg/kg laddningsdos av EACA följt av en infusion av EACA med 25 mg/kg/timme för längden av hjärtkirurgi.
Läkemedel: epsilon-aminokapronsyra (EACA)
Andra namn:
  • Amicar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av fibrinolys mätt med tromboelastografi
Tidsram: Hjärtoperationens längd
Det primära syftet med studien kommer att vara att fastställa om en förändring i EACA-dosering för hjärtkirurgiska fall som involverar cirkulationsstopp faktiskt leder till en kvantifierbar förändring i graden av fibrinolys mätt med TEG.
Hjärtoperationens längd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 816724

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorta sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera