Az Amicar adagolása és a fibrinolízis mérése TEG-vel szívsebészet során (EACA)
2019. április 30. frissítette: University of Pennsylvania
Az epszilon-aminokapronsav standard és agresszív adagolási rendjének hatása a fibrinolízis számszerűsíthető paraméterére, tromboelasztográfiával mérve
Ez a tanulmány azt reméli, hogy meghatározza az optimális antifibrinolitikus adagolást a szívműtét utáni vérzés és vérátömlesztés csökkentése érdekében a nemkívánatos események növekedése nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
- Elektív szívsebészeti betegek, akik keringési leállással járó elsődleges műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
- Hiperkoagulálható kiindulási állapot az orvosi nyilvántartásban meghatározottak szerint
- Koszorúér-betegség kezeletlen elváltozásokkal vagy nemrégiben behelyezett koszorúér-stenttel
- Súlyos veseműködési zavar (ESRD) az orvosi feljegyzések szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: epszilon-aminokapronsav (EACA)
75mg/kg telítő adag infúzióval 15mg/kg/óra
|
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: EACA
125 mg/kg telítő adag EACA, majd EACA infúzió 25 mg/kg/óra sebességgel a szívműtét időtartama alatt.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fibrinolízis mértéke thromboelasztográfiával mérve
Időkeret: A szívműtét hossza
|
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása lesz, hogy a keringési leállással járó szívsebészeti eseteknél az EACA-adagolás változása valóban számszerűsíthető-e a fibrinolízis mértékének TEG-vel mért változásához.
|
A szívműtét hossza
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 816724
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .