Дозирование амикара и измерение фибринолиза с помощью ТЭГ во время кардиохирургии (EACA)
30 апреля 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Влияние стандартных и агрессивных режимов дозирования эпсилон-аминокапроновой кислоты на количественный параметр фибринолиза, измеренный с помощью тромбоэластографии
Это исследование надеется определить оптимальную дозировку антифибринолитика для уменьшения кровотечения и переливания крови после операции на сердце без увеличения побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность подписать информированное согласие
- Плановые кардиохирургические пациенты, перенесшие первичную операцию, связанную с остановкой кровообращения
Критерий исключения:
- Невозможность подписать информированное согласие
- Исходное состояние гиперкоагуляции, как указано в медицинской карте
- Ишемическая болезнь сердца с невылеченными поражениями или недавно установленным коронарным стентом
- Тяжелая почечная дисфункция (ТХПН), подтвержденная медицинской картой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: эпсилон-аминокапроновая кислота (EACA)
75 мг/кг нагрузочная доза с инфузией 15 мг/кг/час
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЕАЦА
Нагрузочная доза EACA 125 мг/кг с последующей инфузией EACA со скоростью 25 мг/кг/ч на протяжении всей операции на сердце.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень фибринолиза по данным тромбоэластографии
Временное ограничение: Продолжительность операции на сердце
|
Основная цель исследования будет заключаться в том, чтобы определить, действительно ли изменение дозировки EACA в случаях кардиохирургии, связанной с остановкой кровообращения, приводит к количественному изменению степени фибринолиза, измеренной с помощью ТЭГ.
|
Продолжительность операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 816724
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .