Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie Amicaru i pomiar fibrynolizy metodą TEG podczas operacji kardiochirurgicznej (EACA)

30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ standardowych i agresywnych schematów dawkowania kwasu epsilon-aminokapronowego na wymierny parametr fibrynolizy mierzony za pomocą tromboelastografii

To badanie ma na celu określenie optymalnej dawki antyfibrynolitycznej w celu zmniejszenia krwawienia i transfuzji krwi po operacjach kardiochirurgicznych bez zwiększania liczby działań niepożądanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci z planową operacją kardiochirurgiczną poddawani pierwotnej operacji obejmującej zatrzymanie krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Wyjściowy stan nadkrzepliwości, jak określono w dokumentacji medycznej
  • Choroba wieńcowa z nieleczonymi zmianami chorobowymi lub niedawnym założeniem stentu wieńcowego
  • Ciężka dysfunkcja nerek (ESRD) udokumentowana w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kwas epsilon-aminokapronowy (EACA)
Dawka nasycająca 75 mg/kg z infuzją 15 mg/kg/godz
Lek: kwas epsilon-aminokapronowy (EACA)
Inne nazwy:
  • Amikar
EKSPERYMENTALNY: EACA
Dawka wysycająca 125 mg/kg EACA, a następnie infuzja EACA w dawce 25 mg/kg/h przez cały czas trwania operacji kardiochirurgicznej.
Lek: kwas epsilon-aminokapronowy (EACA)
Inne nazwy:
  • Amikar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień fibrynolizy mierzony za pomocą tromboelastografii
Ramy czasowe: Długość operacji kardiochirurgicznej
Głównym celem badania będzie ustalenie, czy zmiana dawkowania EACA w przypadku operacji kardiochirurgicznych obejmujących zatrzymanie krążenia faktycznie prowadzi do wymiernej zmiany stopnia fibrynolizy mierzonego za pomocą TEG.
Długość operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 816724

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba aorty

Badania kliniczne na kwas epsilon-aminokapronowy (EACA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj