Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af Amicar og måling af fibrinolyse ved TEG under hjertekirurgi (EACA)

30. april 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Effekten af ​​standard versus aggressive doseringsregimer for Epsilon-aminocapronsyre på en kvantificerbar parameter for fibrinolyse målt ved tromboelastografi

Denne undersøgelse håber at bestemme den optimale antifibrinolytiske dosering for at mindske blødning og blodtransfusion efter hjertekirurgi uden at øge bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at underskrive informeret samtykke
  • Elektive hjertekirurgipatienter, der gennemgår primær operation med cirkulationsstop

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
  • Baseline hyperkoagulerbar tilstand som defineret i journalen
  • Koronarsygdom med ubehandlede læsioner eller nylig placering af koronar stent
  • Alvorlig nyreinsufficiens (ESRD) som dokumenteret i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: epsilon-aminocapronsyre (EACA)
75mg/kg startdosis med infusion 15mg/kg/time
Medicin: epsilon-aminocapronsyre (EACA)
Andre navne:
  • Amicar
EKSPERIMENTEL: EACA
125mg/kg ladningsdosis af EACA efterfulgt af en infusion af EACA ved 25mg/kg/time for længden af ​​hjertekirurgi.
Medicin: epsilon-aminocapronsyre (EACA)
Andre navne:
  • Amicar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af fibrinolyse målt ved tromboelastografi
Tidsramme: Længde af hjertekirurgi
Det primære formål med undersøgelsen vil være at afgøre, om en ændring i EACA-dosering til tilfælde af hjertekirurgi, der involverer kredsløbsstop, faktisk fører til en kvantificerbar ændring i graden af ​​fibrinolyse målt ved TEG.
Længde af hjertekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prakash A Patel, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 816724

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta sygdom

Kliniske forsøg med epsilon-aminocapronsyre (EACA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner