心脏手术期间 Amicar 的剂量和 TEG 的纤维蛋白溶解测量 (EACA)
2019年4月30日 更新者：University of Pennsylvania
Ε-氨基己酸的标准与积极给药方案对通过血栓弹力图测量的纤维蛋白溶解的可量化参数的影响
这项研究希望确定最佳的抗纤维蛋白溶解剂量，以减少心脏手术后的出血和输血，同时不增加不良事件
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书的能力
- 接受初次手术涉及停循环的择期心脏手术患者
排除标准：
- 无法签署知情同意书
- 病历中定义的基线高凝状态
- 具有未经治疗的病变或最近放置冠状动脉支架的冠状动脉疾病
- 病历中记录的严重肾功能障碍 (ESRD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ε-氨基己酸 (EACA)
75mg/kg 负荷剂量输注 15mg/kg/hr
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其他名称：
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实验性的：欧洲航空航天局
125 毫克/千克负荷剂量的 EACA，然后以 25 毫克/千克/小时的速度输注 EACA，以进行心脏手术。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血栓弹力图测量的纤维蛋白溶解程度
大体时间：心脏手术时间
|
该研究的主要目的是确定涉及循环停止的心脏手术病例中 EACA 剂量的变化是否真的会导致通过 TEG 测量的纤维蛋白溶解程度的可量化变化。
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心脏手术时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prakash A Patel, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月17日
首次发布 (估计)
2013年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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