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Stimulation transcrânienne à courant continu comme traitement des hallucinations auditives (tDCS)

2 mai 2017 mis à jour par: Iris Sommer

Stimulation transcrânienne à courant continu comme traitement des hallucinations auditives Un essai contrôlé par simulation

La présente étude vise à examiner l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la sévérité des hallucinations auditives.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Les hallucinations auditives (AH) sont un symptôme de plusieurs troubles psychiatriques, comme la schizophrénie. Chez la majorité des patients, ces AH répondent bien aux médicaments antipsychotiques. Pourtant, une minorité significative continue d'éprouver des AH fréquents malgré une pharmacothérapie optimale et les AH diminuent considérablement la qualité de vie de ces patients. Le nombre d'options de traitement alternatives pour ce groupe résistant aux médicaments est actuellement faible et la plupart d'entre elles se concentrent sur la gestion des hallucinations. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), en revanche, est une technique sûre et non invasive capable d'influencer directement l'excitabilité corticale grâce à l'application de courants électriques très faibles. Cette technique n'a que quelques effets secondaires transitoires et est bon marché et portable. À ce jour, un seul essai contrôlé randomisé a été publié, suggérant une efficacité élevée de la tDCS pour le traitement de l'AH résistante aux médicaments dans un échantillon relativement petit. Nous visons à reproduire et à étendre ces résultats en étudiant l'efficacité de cette technique dans un échantillon plus large.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • UMC
        • Contact:
        • Contact:
          • Iris Sommer, PhD
          • Numéro de téléphone: +31887556365
        • Chercheur principal:
          • Iris Sommer, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sanne Koops, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Hallucinations auditives fréquentes (au moins 5 fois par semaine).
  • Les patients reçoivent une dose stable de médicaments antipsychotiques (qui peut également être nulle) pendant au moins 2 semaines
  • Mentalement compétent pour un consentement éclairé.
  • Consentement éclairé fourni.

Critère d'exclusion:

  • Objets métalliques dans ou autour de la tête qui ne peuvent pas être retirés (c. implant cochléaire, clips chirurgicaux, piercing)
  • Antécédents de convulsions ou antécédents de convulsions chez des parents au premier degré.
  • Antécédents de traumatisme oculaire avec un objet métallique ou des métallurgistes professionnels
  • Antécédents de chirurgie cérébrale, infarctus cérébral, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, fracture du crâne, tumeur cérébrale, maladie cardiaque, stimulateur cardiaque.
  • Maladie de la peau sur le cuir chevelu sur la position des électrodes tDCS
  • Traitement coercitif fondé sur une décision de justice
  • Grossesse chez les patientes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
stimulation transcrânienne à courant continu (2mA)
Dispositif: Stimulateur Eldith DC
L'électrode anodique sera placée avec le milieu de l'électrode sur un point à mi-chemin entre F3 et FP1 (cortex préfrontal gauche : cortex préfrontal dorsolatéral et l'électrode cathodique située sur un point à mi-chemin entre T3 et P3 (jonction temporo-pariétale gauche). La stimulation consistera en 2 mA pendant 20 minutes par session.
Comparateur factice: Faux
Stimulation factice
Dispositif: Stimulateur fictif Eldith DC Stimulator
L'électrode anodique sera placée avec le milieu de l'électrode sur un point à mi-chemin entre F3 et FP1 (cortex préfrontal gauche : cortex préfrontal dorsolatéral et l'électrode cathodique située sur un point à mi-chemin entre T3 et P3 (jonction temporo-pariétale gauche). Dans l'état factice, après 40 secondes de stimulation réelle (2 mA), seule une petite impulsion de courant se produira toutes les 550 ms (110 mA sur 15 ms) pendant le reste de la période de 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total du questionnaire de l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS)
Délai: 4 années
Le résultat principal est le changement de la sévérité des hallucinations avant et après le traitement, tel que vécu par le participant, mesuré avec l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS)
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la gravité des hallucinations évaluées par le questionnaire de l'échelle de modification des hallucinations (HCS)
Délai: 4 années
4 années
Modifications de la symptomatologie positive, négative et désorganisée évaluées par l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 4 années
4 années
La sévérité des symptômes psychotiques sera mesurée par le questionnaire des symptômes psychotiques (QPS)
Délai: 4 années
4 années
Attentes préalables concernant l'efficacité du traitement des participants
Délai: 4 années
4 années
Force du seuil moteur évaluée à l'aide de TMS
Délai: 4 années
4 années
La présence et la gravité des effets secondaires seront surveillées à l'aide du questionnaire sur les effets indésirables du tDCS
Délai: 4 années
4 années
Score d'interférence sur la tâche de Stroop
Délai: 4 années
4 années
Note aux tests Trailmaking A et B
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iris Sommer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Sommer, PhD, UMC Utrecht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2013

Première publication (Estimation)

6 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tDCS_UMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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