Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kuulohallusinaatioiden hoitona (tDCS)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Iris Sommer

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kuulohallusinaatioiden hoitona Valekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuutta kuuloharhojen vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Kuulohalusinaatiot (AH) ovat oire useista psykiatrisista häiriöistä, kuten skitsofreniasta. Suurimmalla osalla potilaista nämä AH-oireet reagoivat hyvin psykoosilääkkeisiin. Silti merkittävä vähemmistö kokee edelleen usein AH:ta optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta ja AH heikentää merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatua. Vaihtoehtoisten hoitovaihtoehtojen määrä tälle lääkeresistentille ryhmälle on tällä hetkellä alhainen ja suurin osa niistä keskittyy hallusinaatioiden selviytymiseen. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on sitä vastoin turvallinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka pystyy suoraan vaikuttamaan aivokuoren kiihtyvyyteen käyttämällä erittäin alhaisia ​​sähkövirtoja. Tällä tekniikalla on vain muutamia ohimeneviä sivuvaikutuksia, ja se on halpa ja kannettava. Tähän mennessä on julkaistu vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka viittaa tDCS:n korkeaan tehokkuuteen lääkitysresistentin AH:n hoidossa suhteellisen pienessä otoksessa. Pyrimme toistamaan ja laajentamaan näitä havaintoja tutkimalla tämän tekniikan tehokkuutta suuremmassa otoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • UMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iris Sommer, PhD
          • Puhelinnumero: +31887556365
        • Päätutkija:
          • Iris Sommer, PhD
        • Alatutkija:
          • Sanne Koops, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18.
  • Toistuvat kuuloharhat (vähintään 5 kertaa viikossa).
  • Potilaat saavat vakaan annoksen antipsykoottista lääkettä (joka voi olla myös nolla) vähintään 2 viikon ajan
  • Henkisesti pätevä tietoiseen suostumukseen.
  • Annettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päässä tai sen ympärillä olevat metalliesineet, joita ei voi poistaa (esim. sisäkorvaistute, kirurgiset klipsit, lävistykset)
  • Kohtausten historia tai ensimmäisen asteen sukulaisilla esiintynyt kohtaushistoria.
  • Aiemmat silmävammat metalliesineellä tai ammattimaisilla metallityöntekijöillä
  • Aivoleikkaus, aivoinfarkti, pään vamma, aivoverenkiertohäiriö, murtunut kallo, aivokasvain, sydänsairaus, sydämentahdistin.
  • Ihosairaus päänahassa tDCS-elektrodien asennossa
  • Oikeuden päätökseen perustuva pakkohoito
  • Raskaus naispotilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (2mA)
Laite: Eldith DC -stimulaattoristimulaatio
Anodielektrodi sijoitetaan elektrodin keskikohtaan F3:n ja FP1:n puoliväliin (vasen prefrontaalinen aivokuori: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja katodielektrodi T3:n ja P3:n puolivälissä olevan pisteen päälle (vasen temporo-parietaalinen liitos). Stimulaatio koostuu 2 mA:sta 20 minuutin ajan per istunto.
Huijausvertailija: Sham
Huijausstimulaatio
Laite: Eldith DC -stimulaattorin valestimulaatio
Anodielektrodi sijoitetaan elektrodin keskikohtaan F3:n ja FP1:n puoliväliin (vasen prefrontaalinen aivokuori: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja katodielektrodi T3:n ja P3:n puolivälissä olevan pisteen päälle (vasen temporo-parietaalinen liitos). Valetilassa 40 sekunnin todellisen stimulaation (2 mA) jälkeen vain pieni virtapulssi esiintyy 550 ms:n välein (110 mA 15 ms:n aikana) jäljellä olevan 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Ensisijainen tulos on muutos hallusinaatioiden vakavuusasteessa ennen hoitoa ja sen jälkeen, sellaisena kuin osallistuja kokee, mitattuna Auditory Hallucination Rating Scale (AHRS) -asteikolla.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hallusinaatioiden vakavuuden muutokset hallusinaatiomuutosasteikolla (HCS) arvioituna
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Positiivisten, negatiivisten ja epäjärjestettyjen oireiden muutokset positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) arvioituna
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Psykoottisten oireiden vakavuus mitataan psykoottisten oireiden kyselylomakkeella (QPS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Aiemmat odotukset osallistujien hoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Moottorin kynnyksen voimakkuus TMS:llä arvioituna
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Sivuvaikutusten esiintymistä ja vakavuutta seurataan tDCS:n haittavaikutuksia koskevalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Stroop-tehtävän häiriöpisteet
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Pisteet Trailking testissä A ja B
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iris Sommer

Tutkijat

  • Päätutkija: Iris Sommer, PhD, UMC Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS_UMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Eldith DC -stimulaattoristimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa