Évaluation du programme CG ASSIST pour les dyades de soignants (CG ASSIST)
Le projet CG ASSIST est une étude de quatre ans pour les anciens combattants âgés ayant des troubles de transfert et les aidants naturels. CG ASSIST est un programme de formation à domicile pour les dyades conçu pour enseigner aux vétérans comment effectuer en toute sécurité, habilement et (si possible) de manière autonome les activités de la vie quotidienne impliquant des transferts. Les experts (ergothérapeutes) qui dispensent cette formation recommanderont, fourniront et installeront également des dispositifs de technologie d'assistance tels que des barres d'appui, des barrières de lit et des aides à la toilette, au besoin. Les assistants de recherche effectuent des visites à domicile avec les dyades avant et après l'intervention pour déterminer les effets du programme sur les mesures de la qualité de vie des vétérans et des soignants (fardeau, dépression, efficacité des tâches, espace de vie).
La moitié des couples de cette étude recevront la formation de l'expert à distance via un appareil de télé-vidéoconférence. Des assistants de recherche apporteront l'appareil au domicile des participants et participeront à la séance de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction et objectif : L'objectif principal de l'essai contrôlé randomisé de quatre ans proposé est de documenter que la prestation d'un programme de formation pratique et de technologie d'assistance (TA)/de modification de l'environnement pour les vétérans âgés qui dépendent des activités de la vie quotidienne ( AVQ) et leurs soignants naturels entraîneront des améliorations dans les processus de prestation de soins (c. Les objectifs secondaires sont de déterminer les effets du programme sur le bien-être subjectif des vétérans et des soignants (dépression, qualité de vie) et de comparer l'efficacité relative de deux modalités de mise en œuvre validées, l'approche traditionnelle en personne et la télé-vidéo interactive en temps réel. conférence.
Plan de recherche. L'étude sera menée auprès d'anciens combattants plus âgés (> 60 ans) à mobilité réduite qui vivent dans la communauté et dépendent d'un soignant informel pour l'aide AVQ impliquant la mobilité, le transfert ou le changement de position. L'étude utilisera une conception croisée contrôlée randomisée modifiée avec quatre bras d'étude et trois ou quatre périodes d'évaluation des résultats. Avant la première visite à domicile, les participants seront randomisés dans une modalité d'intervention (en personne ou télé-vidéo), puis randomisés au sein de ces groupes dans une intervention immédiate (IIG) ou une intervention différée/groupe témoin (DICG).
Méthodes. Des entrevues à domicile seront réalisées avec 180 dyades de soins vétérans afin d'obtenir des mesures de base autodéclarées des besoins, des processus et des résultats en matière de soins à l'aide d'instruments normalisés et validés. Les visites à domicile par un spécialiste des technologies d'assistance (ATS) refléteront les visites d'entretien (dans un délai d'une semaine) pour évaluer de manière indépendante et objective les besoins grâce à l'observation des tâches fonctionnelles. Les dyades seront réévaluées un (T2), deux (T3) et quatre à cinq (T4) mois plus tard pour vérifier le changement. Suite aux évaluations T1, les membres de l'IIG recevront 2 visites à domicile supplémentaires de l'ATS pour (1) effectuer l'intervention et (2) renforcer l'intervention. Un deuxième ATS en aveugle effectuera les évaluations des résultats T2. À T2, un ATS effectuera des évaluations basées sur l'observation qui serviront également de référence de répétition pour le DICG. Le schéma d'intervention sera ensuite répété pour les dyades de la DICG au T3. Les évaluations finales pour les deux groupes seront recueillies 3 mois après l'intervention au cours du T4.
Intervention. Le programme Caregiver Assessment of Skill Sets & Individualized Support Thru Training ou CG ASSIST a récemment fait l'objet d'un test de faisabilité dans le cadre d'une étude pilote VA RR&D.
L'intervention consiste en (a) la fourniture d'une technologie d'assistance (TA) et de simples modifications du domicile pour faciliter les AVQ et (b) une formation en dyade sur l'utilisation appropriée des appareils et la bonne exécution des tâches à l'aide de protocoles normalisés individualisés selon les besoins et les préférences de la dyade. et les caractéristiques environnementales de la maison.
Pertinence clinique. Soutenir et aider les soignants à fournir des soins aux vétérans pour les aider à vieillir chez eux a des implications importantes pour le système VHA et la sécurité, la dignité et la qualité de vie des vétérans que nous servons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants 60 qui ont besoin de l'aide de l'aidant identifié pour plus d'une activité de la vie quotidienne ou trois activités instrumentales de la vie quotidienne ou plus,
- avoir une espérance de vie supérieure ou égale à six (6) mois,
- n'avez pas l'intention de quitter votre domicile ou d'aller en hospice au cours des six prochains mois,
- et avoir l'approbation du fournisseur de soins primaires pour participer à la recherche.
- Les soignants doivent vivre avec le vétéran, prodiguer des soins quatre (4) jours ou plus par semaine pendant au moins 6 mois,
- et obtenir une évaluation négative du mini-cog. Les soignants peuvent être n'importe quel parent (conjoint, enfant, frère ou sœur, ami, etc.) de l'ancien combattant tant que les deux cohabitent.
- L'aidant peut être de n'importe quel âge.
Critère d'exclusion:
- Les soignants qui ont un dépistage positif avec le Mini-Cog ne démontrent pas leur capacité cognitive à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Reçoit l'intervention de formation à domicile immédiatement après avoir terminé l'évaluation de base. L'intervention comprend trois visites à domicile d'un spécialiste AT (ergothérapeute ou physiothérapeute) qui observe la dyade effectuer trois transferts AVQ, fournit des recommandations, de l'équipement, des modifications à domicile, une formation et une formation de suivi si nécessaire. |
Des spécialistes des technologies d'assistance (TA), des experts des dispositifs de technologie d'assistance et de la manière d'effectuer des tâches de transfert, forment des dyades d'anciens combattants et de soignants à effectuer en toute sécurité, habilement et (le cas échéant) de manière indépendante trois activités de la vie quotidienne (AVQ) : lit, toilette et bain.
Au cours des évaluations de base, les spécialistes AT recommandent également des équipements de technologie d'assistance (barres d'appui, barrières de lit, sièges de toilette surélevés, etc.), des modifications environnementales, des méthodes d'adaptation et des techniques de conservation de l'énergie.
Le premier jour de l'intervention, les spécialistes AT fournissent et installent l'équipement recommandé et forment la dyade pour compléter les trois AVQ en utilisant les méthodes modifiées recommandées.
Autres noms:
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Autre: Groupe témoin d'intervention différée
Reçoit l'intervention de formation à domicile six semaines après avoir terminé l'évaluation de base initiale.
Cela permet d'avoir un groupe témoin de comparaison tout en offrant l'intervention à tous les participants.
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Reçoit l'intervention de formation à domicile six semaines après avoir terminé l'évaluation de base initiale.
Cela permet d'avoir un groupe témoin de comparaison tout en offrant l'intervention à tous les participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du transfert des soignants
Délai: T1 de base et T2 après l'intervention ; 4-6 semaines
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Le soignant a indiqué le niveau de confiance que le bénéficiaire de soins vétéran peut effectuer 10 activités de la vie quotidienne, évalué sur une échelle de 1 à 10.
Efficacité dans l'exécution des tâches signalée à la fois avec l'aide de l'aidant naturel et exécutée de manière indépendante par le vétéran.
Les scores vont de 10 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande efficacité de transfert.
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T1 de base et T2 après l'intervention ; 4-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des tâches des vétérans
Délai: T1 de référence et T2 après l'intervention ; 4-6 semaines
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Le bénéficiaire de soins vétéran a déclaré avoir confiance dans l'exécution de 10 activités de la vie quotidienne évaluées sur une échelle de 1 à 10.
L'efficacité des éléments est évaluée avec et sans l'aide (indépendante) d'un soignant.
Les scores vont de 10 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande efficacité de la tâche.
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T1 de référence et T2 après l'intervention ; 4-6 semaines
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Fardeau des soignants
Délai: T1 de base et T2 après l'intervention ; 4-6 semaines
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Zarit Burden Interview Revised - indiquant le fardeau des soignants.
Les soignants approuvent 22 items à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les options de réponse vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Des scores plus élevés reflètent un plus grand fardeau pour les soignants.
Les scores vont de 0 à 88.
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T1 de base et T2 après l'intervention ; 4-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D7873-R
- 00050313 (Autre identifiant: Emory IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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