Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CG ASSIST -ohjelman arvioiminen hoitaville dyadeille (CG ASSIST)

keskiviikko 28. helmikuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

CG ASSIST Project on nelivuotinen tutkimus vanhemmille veteraaneille, joilla on siirtovamma ja epävirallisia hoitajia. CG ASSIST on dyadeille tarkoitettu kotikoulutusohjelma, joka on suunniteltu opettamaan veteraaneja turvallisesti, taitavasti ja (jos mahdollista) itsenäisesti suorittamaan päivittäisiä toimintoja, joihin liittyy siirtoja. Tämän koulutuksen antavat asiantuntijat suosittelevat, tarjoavat ja asentavat myös aputeknologian laitteita, kuten tartuntatankoja, sängyn kaiteita ja wc-apuvälineitä tarpeen mukaan. Tutkimusavustajat tekevät kotikäyntejä dyadien kanssa ennen interventiota ja sen jälkeen selvittääkseen ohjelman vaikutukset veteraanien ja omaishoitajien elämänlaatumittauksiin (taakka, masennus, työn tehokkuus, elintila).

Puolet tässä tutkimuksessa olevista pariskunnista saa koulutuksen asiantuntijalta etänä etävideoneuvottelulaitteen kautta. Tutkimusavustajat tuovat laitteen osallistujien koteihin ja auttavat koulutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja tavoite: Ehdotetun neljän vuoden satunnaistetun, kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on dokumentoida, että käytännön taitojen harjoittelun ja avustavan teknologian (AT)/ympäristönmuokkausohjelman tarjoaminen vanhemmille veteraaneille, jotka ovat riippuvaisia ​​päivittäisestä elämästä ( ADL:t) ja heidän epäviralliset omaishoitajansa parantavat hoitoprosesseja (eli hoitotaitoja) ja tuloksia (eli turvallisuutta tehtävien aikana) nykyiseen hoitotasoon verrattuna, ja niillä on myönteisiä suoria ja epäsuoria vaikutuksia molempiin diadin jäseniin. Toissijaisena tavoitteena on määrittää ohjelman vaikutukset veteraanien ja hoitajan subjektiiviseen hyvinvointiin (masennus, elämänlaatu) ja verrata kahden validoidun toteutustavan, perinteisen henkilökohtaisen lähestymistavan ja reaaliaikaisen interaktiivisen televideon, suhteellista tehokkuutta. konferenssi.

Tutkimussuunnitelma. Tutkimus tehdään iäkkäille veteraaneille (>60v), joilla on liikkumisvamma ja jotka asuvat paikkakunnalla ja ovat riippuvaisia ​​epävirallisesta omaishoitajasta ADL-avun saamiseksi liikkumiseen, siirtoon tai asennonmuutokseen. Tutkimuksessa hyödynnetään muunneltua satunnaistettua, kontrolloitua jakosuunnitelmaa, jossa on neljä tutkimushaaria ja kolme tai neljä tulosten arviointijaksoa. Ennen ensimmäistä kotikäyntiä osallistujat satunnaistetaan interventiomodaaliin (henkilökohtaisesti vs. televideo) ja satunnaistetaan sitten näiden ryhmien sisällä välittömään interventioon (IIG) tai viivästettyyn interventio-/kontrolliryhmään (DICG).

menetelmät. Kotihaastattelut suoritetaan 180 veteraanihoitodiadin kanssa, jotta saadaan perustason, itse raportoituja hoitotarpeita, prosesseja ja tuloksia koskevia mittareita käyttämällä standardoituja, validoituja välineitä. Avustavan teknologian asiantuntijan (ATS) kotikäynnit heijastavat haastattelukäyntejä (1 viikon sisällä) arvioidakseen itsenäisesti ja objektiivisesti tarpeita toiminnallisia tehtäviä tarkkailemalla. Dyadit arvioidaan uudelleen yhden (T2), kahden (T3) ja neljän tai viiden (T4) kuukauden kuluttua muutoksen toteamiseksi. T1-arvioinnin jälkeen IIG:n jäsenet saavat 2 lisäkotikäyntiä ATS:ltä (1) suorittamaan interventio ja (2) vahvistamaan interventiota. Toinen sokkoutunut ATS suorittaa T2-tulosarvioinnit. T2:ssa ATS suorittaa havaintoihin perustuvia arviointeja, jotka toimivat myös DICG:n toistuvana lähtötilanteena. Interventioaikataulu toistetaan sitten DICG:n dyadeille T3:n aikana. Lopulliset arviot molemmista ryhmistä kerätään 3 kuukauden kuluttua interventiosta T4:n aikana.

Interventio. Caregiver Assessment of Skill Sets & Individualized Support Thru Training tai CG ASSIST -ohjelma on äskettäin läpikäynyt toteutettavuustestauksen VA RR&D -pilottitutkimuksessa.

Interventio koostuu (a) avustavan tekniikan (AT) tarjoamisesta ja yksinkertaisista kodin muokkauksista ADL:n helpottamiseksi ja (b) dyadin koulutuksesta laitteiden asianmukaisesta käytöstä ja tehtävien asianmukaisesta suorittamisesta käyttämällä standardoituja protokollia, jotka on yksilöity dyadin tarpeiden ja mieltymysten mukaan. ja kodin ympäristöominaisuudet.

Kliininen merkitys. Omaishoitajien tukeminen ja avustaminen veteraanien hoidossa heidän ikääntymiseensä edistämiseksi vaikuttaa merkittävästi VHA-järjestelmään ja palvelemiemme veteraanien turvallisuuteen, arvokkuuteen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat veteraanit, jotka tarvitsevat tunnistetun hoitajan apua useammassa kuin yhdessä päivittäisessä elämässä tai kolmessa tai useammassa päivittäisessä työssä,
  • joiden elinajanodote on suurempi tai yhtä suuri kuin kuusi (6) kuukautta,
  • sinulla ei ole suunnitelmia siirtyä pois kotoa tai sairaalaan seuraavan kuuden kuukauden aikana,
  • ja saada perusterveydenhuollon tarjoajan lupa osallistua tutkimukseen.
  • Omaishoitajien on asuttava veteraanin kanssa, annettava hoitoa vähintään neljänä (4) päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan,
  • ja saada negatiivinen minihammasarvio. Omaishoitaja voi olla mikä tahansa sukulainen (puoliso, lapsi, sisarus, ystävä jne.) veteraaniin niin kauan kuin he ovat avoliitossa.
  • Omaishoitaja voi olla minkä ikäinen tahansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, joilla on positiivinen näyttö Mini-Cogilla, eivät pysty osoittamaan kognitiivista kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä

Vastaanottaa kotikoulutuksen välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen.

Interventio sisältää kolme kotikäyntiä AT-asiantuntijalta (työ- tai fysioterapeutilta), joka tarkkailee dyadin suorittavan kolme ADL-siirtoa, antaa suosituksia, laitteita, kodin muutoksia, koulutusta ja seurantakoulutusta tarpeen mukaan.
Käyttäytyminen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Avustava teknologia (AT) Asiantuntijat, asiantuntijat aputekniikan laitteista ja siirtotehtävien suorittamisesta, kouluttavat veteraani- ja omaishoitajia suorittamaan turvallisesti, taitavasti ja (tarvittaessa) itsenäisesti kolme päivittäisen elämän toimintoa (ADL:t): siirtyminen sisään ja sieltä pois. sänkyyn, wc:hen ja kylpemiseen. Perustason arvioinneissa AT-asiantuntijat suosittelevat myös aputekniikan laitteita (tarratangot, sängyn kaiteet, korotetut wc-istuimet jne.), ympäristömuutoksia, mukautuvia menetelmiä ja energiansäästötekniikoita. Intervention ensimmäisenä päivänä AT-asiantuntijat tarjoavat ja asentavat suositeltuja laitteita ja kouluttavat dyadin suorittamaan kolme ADL:ää suositeltujen modifioitujen menetelmien avulla.
Muut nimet:
  • Kotikoulutus ja AT:n tarjoaminen (prn)
Muut: Viivästyneiden toimenpiteiden valvontaryhmä
Vastaanottaa kotikoulutuksen kuuden viikon kuluttua alkuperäisen perusarvioinnin suorittamisesta. Tämä mahdollistaa vertailuryhmän vertailun samalla kun se tarjoaa interventiota kaikille osallistujille.
Muut: Viivästyneiden toimenpiteiden valvontaryhmä
Vastaanottaa kotikoulutuksen kuuden viikon kuluttua alkuperäisen perusarvioinnin suorittamisesta. Tämä mahdollistaa vertailuryhmän vertailun samalla kun se tarjoaa interventiota kaikille osallistujille.
Muut nimet:
  • Viivästynyt kotikoulutus ja AT:n tarjoaminen (prn)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan siirron tehokkuus
Aikaikkuna: T1 perustilanne ja T2 jälkeinen interventio; 4-6 viikkoa
Omaishoitaja raportoi luottamuksen tason, jonka mukaan veteraanihoidon saaja pystyy suorittamaan 10 päivittäistä elämää koskevaa toimintaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-10. Tehokkuus tehtävien suorittamisessa raportoitiin sekä epävirallisen hoitajan avustuksella että veteraani suorittaa itsenäisesti. Pisteet vaihtelevat 10-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa siirtotehokkuutta.
T1 perustilanne ja T2 jälkeinen interventio; 4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanitehtävän tehokkuus
Aikaikkuna: T1-perustila ja T2:n jälkeinen interventio; 4-6 viikkoa
Veteraanihoidon vastaanottaja ilmoitti luottavansa 10 päivittäisen elämän tehtävän suorittamiseen asteikolla 1-10. Esineiden tehoa arvioidaan hoitajan (itsenäisesti) avun kanssa ja ilman. Pisteet vaihtelevat 10–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa tehtävän tehokkuutta.
T1-perustila ja T2:n jälkeinen interventio; 4-6 viikkoa
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: T1 perustilanne ja T2 jälkeinen interventio; 4-6 viikkoa
Zarit Burden -haastattelu tarkistettu - osoittaa hoitajan taakan. Omaishoitajat hyväksyvät 22 asiaa 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina). Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hoitajan taakkaa. Pisteet vaihtelevat 0-88.
T1 perustilanne ja T2 jälkeinen interventio; 4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D7873-R
  • 00050313 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirron arvonalentuminen

Kliiniset tutkimukset Välittömän puuttumisen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa