Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu CG ASSIST pro pečující dyády (CG ASSIST)

28. února 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Projekt CG ASSIST je čtyřletá studie pro starší veterány s přenosovým postižením a neformální pečovatele. CG ASSIST je domácí tréninkový program pro dyády určený k tomu, aby naučil veterány, jak bezpečně, dovedně a (pokud je to možné) samostatně provádět aktivity každodenního života zahrnující přesuny. Odborníci (OT), kteří toto školení poskytují, také podle potřeby doporučí, poskytnou a nainstalují zařízení asistenční technologie, jako jsou madla, zábrany na postele a toaletní pomůcky. Výzkumní asistenti provádějí domácí návštěvy s dyádami před a po intervenci, aby určili účinky programu na měřítka kvality života veteránů a pečovatelů (zátěž, deprese, efektivita úkolů, životní prostor).

Polovina párů v této studii absolvuje školení od odborníka na dálku prostřednictvím tele-videokonferenčního zařízení. Výzkumní asistenti přinesou zařízení účastníkům domů a pomohou při školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod a cíl: Primárním cílem navrhované čtyřleté randomizované, kontrolované studie je zdokumentovat, že poskytování praktického výcviku dovedností a programu asistenčních technologií (AT) / modifikace prostředí pro starší veterány, kteří jsou závislí na činnostech každodenního života ( ADL) a jejich neformální pečovatelé povedou ke zlepšení pečovatelských procesů (tj. pečovatelských dovedností) a výsledků (tj. bezpečnosti při plnění úkolů) ve srovnání se současným standardem péče a budou mít příznivé přímé i nepřímé účinky pro oba členy dyády. Sekundárními cíli je určit účinky programu na subjektivní pohodu veterána a pečovatele (deprese, kvalitu života) a porovnat relativní účinnost dvou ověřených implementačních modalit, tradičního osobního přístupu a interaktivního tele-video v reálném čase. konference.

Výzkumný plán. Studie bude provedena se staršími veterány (> 60 let) s poruchami mobility, kteří žijí v komunitě a jsou závislí na neformálním pečovateli pro pomoc ADL zahrnující mobilitu, přesun nebo změnu polohy. Studie bude využívat modifikovaný randomizovaný kontrolovaný cross-over design se čtyřmi rameny studie a třemi nebo čtyřmi obdobími hodnocení výsledků. Před první domácí návštěvou budou účastníci randomizováni do intervenční modality (osobní vs. tele-video), poté budou v rámci těchto skupin randomizováni do skupiny s okamžitou intervencí (IIG) nebo odložené intervence/kontrolní skupiny (DICG).

Metody. Pohovory v domácím prostředí budou dokončeny se 180 veteránskými pečovatelskými dyádami, aby se získaly základní, self-reportovaná měření potřeb, procesů a výsledků péče pomocí standardizovaných, ověřených nástrojů. Domácí návštěvy specialisty na asistenční technologie (ATS) budou zrcadlit návštěvy pohovorů (do 1 týdne), aby bylo možné nezávisle a objektivně posoudit potřeby prostřednictvím pozorování funkčních úkolů. Dyády budou přehodnoceny o jeden (T2), dva (T3) a čtyři až pět (T4) měsíců později, aby se zjistila změna. Po vyhodnocení T1 obdrží osoby v IIG 2 další domácí návštěvy od ATS, aby (1) provedli intervenci a (2) posílili intervenci. 2. zaslepená ATS provede hodnocení výsledků T2. V T2 bude ATS provádět hodnocení založená na pozorování, která také poslouží jako opakovaný základ pro DICG. Intervenční plán se pak bude opakovat pro dyády v DICG během T3. Konečné hodnocení pro obě skupiny bude shromážděno 3 měsíce po intervenci během T4.

Zásah. Program Caregiver Assessment of Skill Sets & Individualized Support Thru Training neboli CG ASSIST nedávno prošel testováním proveditelnosti v pilotní studii VA RR&D.

Intervence sestává z (a) poskytnutí asistenční technologie (AT) a jednoduchých domácích úprav pro usnadnění ADL a (b) školení dvojky o vhodném použití zařízení a správném provádění úkolů pomocí standardizovaných protokolů individualizovaných podle potřeb a preferencí dvojky. a environmentální vlastnosti domova.

Klinická relevance. Podpora a pomoc pečovatelům při poskytování péče o veterány s cílem pomoci jim stárnout na místě má důležité důsledky pro systém VHA a bezpečnost, důstojnost a kvalitu života veteránů, kterým sloužíme.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veteráni 60 let, kteří vyžadují pomoc od určeného pečovatele s více než jednou činností každodenního života nebo třemi nebo více instrumentálními činnostmi každodenního života,
  • mít očekávanou délku života delší nebo rovnou šesti (6) měsícům,
  • neplánuje přechod z domova nebo do hospice v příštích šesti měsících,
  • a mít souhlas od poskytovatele primární péče k účasti na výzkumu.
  • Pečovatelé musí žít s veteránem, poskytovat péči čtyři (4) nebo více dní v týdnu po dobu nejméně 6 měsíců,
  • a získat negativní hodnocení mini-cog. Pečovatelé mohou mít jakýkoli vztah (manžel, dítě, sourozenec, přítel atd.) k veteránovi, pokud spolu žijí.
  • Pečovatel může být v jakémkoli věku.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří mají pozitivní screening s Mini-Cog, neprokázali kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu

Přijímá intervence v rámci domácího školení ihned po dokončení základního hodnocení.

Intervence zahrnuje tři domácí návštěvy specialisty na AT (pracovního nebo fyzikálního terapeuta), který pozoruje, jak dyáda provádí tři přenosy ADL, poskytuje doporučení, vybavení, úpravy domova, školení a následný trénink podle potřeby.
Behaviorální: Skupina okamžitého zásahu
Specialisté na asistenční technologie (AT), odborníci na zařízení asistenční technologie a na to, jak provádět úkoly přenosu, trénují veterány a pečovatelské dyády, aby bezpečně, dovedně a (je-li to vhodné) nezávisle vykonávali tři činnosti každodenního života (ADL): přesun dovnitř a ven z postel, toaleta a koupání. Během základního hodnocení AT specialisté také doporučují vybavení asistenčních technologií (držadla, zábradlí, vyvýšená záchodová sedátka atd.), úpravy prostředí, adaptivní metody a techniky úspory energie. První den zásahu AT specialisté poskytnou a nainstalují doporučené vybavení a vycvičí dvojici, aby dokončila tři ADL pomocí doporučených upravených metod.
Ostatní jména:
  • Domácí školení a poskytování AT (prn)
Jiný: Skupina pro kontrolu zpožděných zásahů
Přijímá intervence v rámci domácího školení šest týdnů po dokončení počátečního základního hodnocení. To umožňuje kontrolní srovnávací skupinu a zároveň poskytuje intervenci všem účastníkům.
Jiný: Skupina pro kontrolu zpožděných zásahů
Přijímá intervence v rámci domácího školení šest týdnů po dokončení počátečního základního hodnocení. To umožňuje kontrolní srovnávací skupinu a zároveň poskytuje intervenci všem účastníkům.
Ostatní jména:
  • Zpožděné domácí školení a poskytování AT (prn)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost přenosu pečovatele
Časové okno: T1 Baseline a T2 Post Intervention; 4-6 týdnů
Pečovatel uvedl úroveň jistoty, že příjemce péče veterán může vykonávat 10 činností každodenního života hodnocenou na stupnici 1-10. Účinnost při plnění úkolu uváděná jak s pomocí neformálního pečovatele, tak prováděná nezávisle veteránem. Skóre se pohybuje od 10 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší přenosovou účinnost.
T1 Baseline a T2 Post Intervention; 4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost úkolu veterána
Časové okno: T1 základní linie a T2 po intervenci; 4-6 týdnů
Příjemce veteránské péče uvedl důvěru ve výkon 10 činností každodenního života hodnocených na stupnici 1-10. Položky jsou hodnoceny z hlediska účinnosti s a bez (nezávislé) pomoci poskytované pečovatelem. Skóre se pohybuje od 10 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší efektivitu úkolu.
T1 základní linie a T2 po intervenci; 4-6 týdnů
Zátěž pečovatele
Časové okno: T1 Baseline a T2 Post Intervention; 4-6 týdnů
Zarit Burden Interview Revidovaný – ukazuje zátěž pečovatele. Pečovatelé schvalují 22 položek pomocí 5bodové stupnice. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Vyšší skóre odráží větší zátěž pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 88.
T1 Baseline a T2 Post Intervention; 4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D7873-R
  • 00050313 (Jiný identifikátor: Emory IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení hodnoty převodu

Klinické studie na Skupina okamžitého zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit