Evaluierung des CG ASSIST-Programms für pflegende Dyaden (CG ASSIST)
Das CG ASSIST-Projekt ist eine vierjährige Studie für ältere Veteranen mit Transferbeeinträchtigungen und informelle Pflegekräfte. CG ASSIST ist ein In-Home-Trainingsprogramm für Dyaden, das Veteranen beibringen soll, wie sie sicher, geschickt und (wenn möglich) selbstständig Aktivitäten des täglichen Lebens mit Transfers durchführen können. Experten (OTs), die diese Schulung anbieten, empfehlen, liefern und installieren bei Bedarf auch Hilfsmittel wie Haltegriffe, Bettgitter und Toilettenhilfen. Forschungsassistenten führen Hausbesuche mit den Dyaden vor und nach der Intervention durch, um die Auswirkungen des Programms auf die Lebensqualität von Veteranen und Pflegekräften (Belastung, Depression, Aufgabeneffizienz, Lebensraum) zu bestimmen.
Die Hälfte der Paare in dieser Studie erhält das Training vom Experten aus der Ferne über ein Tele-Videokonferenzgerät. Wissenschaftliche Mitarbeiter bringen das Gerät zu den Teilnehmern nach Hause und unterstützen bei der Schulung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung und Ziel: Das Hauptziel der vorgeschlagenen randomisierten, kontrollierten Vierjahresstudie ist es zu dokumentieren, dass die Bereitstellung eines Programms zur praktischen Ausbildung von Fähigkeiten und unterstützender Technologie (AT)/Umweltmodifikation für ältere Veteranen, die auf Aktivitäten des täglichen Lebens angewiesen sind ( ADLs) und ihre informellen Pflegekräfte führen zu Verbesserungen der Pflegeprozesse (d. h. Pflegefähigkeiten) und Ergebnisse (d. h. Sicherheit bei Aufgaben) im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard und haben positive direkte und indirekte Auswirkungen für beide Mitglieder der Dyade. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung der Auswirkungen des Programms auf das subjektive Wohlbefinden von Veteranen und Pflegekräften (Depression, Lebensqualität) und der Vergleich der relativen Wirksamkeit zweier validierter Durchführungsmodalitäten, des traditionellen persönlichen Ansatzes und des interaktiven Echtzeit-Televideos Konferenzen.
Forschungsplan. Die Studie wird mit älteren Veteranen (> 60 Jahre) mit Mobilitätseinschränkungen durchgeführt, die in der Gemeinde leben und auf eine informelle Pflegekraft für ADL-Unterstützung angewiesen sind, die Mobilität, Transfer oder Positionswechsel beinhaltet. Die Studie wird ein modifiziertes, randomisiertes, kontrolliertes Cross-Over-Design mit vier Studienarmen und drei oder vier Ergebnisbewertungsperioden verwenden. Vor dem ersten Hausbesuch werden die Teilnehmer auf eine Interventionsmodalität (persönlich vs. Tele-Video) randomisiert und dann innerhalb dieser Gruppen auf eine sofortige Intervention (IIG) oder eine verzögerte Intervention/Kontrollgruppe (DICG) randomisiert.
Methoden. Mit 180 erfahrenen Pflegedyaden werden Interviews zu Hause durchgeführt, um unter Verwendung standardisierter, validierter Instrumente grundlegende, selbstberichtete Maße der Pflegebedürfnisse, -prozesse und -ergebnisse zu erhalten. Hausbesuche durch einen Assistive Technology Specialist (ATS) spiegeln die Interviewbesuche (innerhalb einer Woche) wider, um die Bedürfnisse durch Beobachtung funktionaler Aufgaben unabhängig und objektiv zu beurteilen. Dyaden werden einen (T2), zwei (T3) und vier bis fünf (T4) Monate später neu bewertet, um Veränderungen festzustellen. Nach T1-Bewertungen erhalten die Mitglieder der IIG zwei zusätzliche Hausbesuche vom ATS, um (1) die Intervention durchzuführen und (2) die Intervention zu verstärken. Ein zweiter verblindeter ATS führt die T2-Ergebnisbewertungen durch. Bei T2 führt ein ATS beobachtungsbasierte Bewertungen durch, die auch als wiederholte Basislinie für die DICG dienen. Der Interventionsplan wird dann für Dyaden im DICG während T3 wiederholt. Die endgültigen Bewertungen für beide Gruppen werden 3 Monate nach der Intervention während T4 erhoben.
Intervention. Das Caregiver Assessment of Skill Sets & Individualized Support Thru Training oder CG ASSIST-Programm wurde kürzlich in einer VA RR&D-Pilotstudie auf Machbarkeit getestet.
Die Intervention besteht aus (a) Bereitstellung von assistiver Technologie (AT) und einfachen Modifikationen des Hauses, um ADLs zu erleichtern, und (b) Dyadenschulung zur angemessenen Verwendung der Geräte und ordnungsgemäßen Aufgabenausführung unter Verwendung standardisierter Protokolle, die auf die Bedürfnisse und Vorlieben der Dyade individualisiert sind und Umweltmerkmale des Hauses.
Klinische Relevanz. Die Unterstützung und Unterstützung von Betreuern bei der Versorgung von Veteranen, um ihnen beim Altern an Ort und Stelle zu helfen, hat wichtige Auswirkungen auf das VHA-System und die Sicherheit, Würde und Lebensqualität der Veteranen, denen wir dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen 60, die Hilfe von der identifizierten Pflegekraft bei mehr als einer Aktivität des täglichen Lebens oder drei oder mehr instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen,
- eine Lebenserwartung von mindestens sechs (6) Monaten haben,
- keine Pläne haben, in den nächsten sechs Monaten von zu Hause oder ins Hospiz zu wechseln,
- und die Genehmigung des Hausarztes zur Teilnahme an der Forschung haben.
- Betreuer müssen bei dem Veteranen leben, mindestens 6 Monate lang an vier (4) oder mehr Tagen in der Woche Pflege leisten,
- und erhalten Sie eine negative Mini-Cog-Bewertung. Betreuer können alle Verwandten (Ehepartner, Kinder, Geschwister, Freunde usw.) des Veteranen sein, solange die beiden zusammenleben.
- Die Bezugsperson kann jedes Alter haben.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer, die einen positiven Screen mit dem Mini-Cog haben, zeigen keine kognitive Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige Interventionsgruppe
Erhält die In-Home-Trainingsintervention unmittelbar nach Abschluss der Basisbewertung. Die Intervention umfasst drei Hausbesuche durch einen AT-Spezialisten (Ergo- oder Physiotherapeuten), der die Dyade bei drei ADL-Transfers beobachtet, Empfehlungen, Ausrüstung, Hausmodifikationen, Schulungen und Nachschulungen nach Bedarf gibt. |
Assistive Technology (AT) Specialists, Experten für assistive Technologiegeräte und die Durchführung von Transferaufgaben, schulen Veteranen- und Betreuer-Dyaden, um drei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) sicher, geschickt und (falls angemessen) unabhängig auszuführen: Ein- und Aussteigen Bett, Toilette und Baden.
Während der Baseline-Bewertungen empfehlen AT-Spezialisten auch technische Hilfsmittel (Haltegriffe, Bettgitter, erhöhte Toilettensitze usw.), Umgebungsänderungen, adaptive Methoden und Energiespartechniken.
Am ersten Tag des Eingriffs stellen und installieren AT-Spezialisten die empfohlene Ausrüstung und schulen die Dyade, um die drei ADLs mit den empfohlenen und modifizierten Methoden abzuschließen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe für verzögertes Eingreifen
Erhält die In-Home-Trainingsintervention sechs Wochen nach Abschluss der anfänglichen Basisbewertung.
Dies ermöglicht eine Kontrollvergleichsgruppe, während die Intervention dennoch allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird.
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Erhält die In-Home-Trainingsintervention sechs Wochen nach Abschluss der anfänglichen Basisbewertung.
Dies ermöglicht eine Kontrollvergleichsgruppe, während die Intervention dennoch allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Transfers von Pflegekräften
Zeitfenster: T1 Baseline und T2 Post Intervention; 4-6 Wochen
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Die Pflegekraft berichtete über das Maß an Selbstvertrauen, dass der Pflegebedürftige 10 Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen kann, die auf einer Skala von 1-10 bewertet wurden.
Die Wirksamkeit bei der Aufgabenerfüllung wurde sowohl mit Unterstützung der informellen Pflegekraft als auch unabhängig vom Veteranen angegeben.
Die Werte reichen von 10 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Übertragungseffizienz widerspiegeln.
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T1 Baseline und T2 Post Intervention; 4-6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Veteranenaufgabe
Zeitfenster: T1 Baseline und T2 Post Intervention; 4-6 Wochen
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Der Pflegebedürftige von Veteranen gab an, Vertrauen in die Ausführung von 10 Aktivitäten des täglichen Lebens zu haben, die auf einer Skala von 1-10 bewertet wurden.
Die Items werden mit und ohne (unabhängige) Unterstützung durch eine Pflegekraft auf ihre Wirksamkeit bewertet.
Die Werte reichen von 10 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Aufgabeneffizienz widerspiegeln.
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T1 Baseline und T2 Post Intervention; 4-6 Wochen
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Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: T1 Baseline und T2 Post Intervention; 4-6 Wochen
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Zarit Burden Interview Revised – zeigt die Belastung der Pflegekraft an.
Betreuer bestätigen 22 Punkte auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer).
Höhere Werte spiegeln eine größere Belastung der Pflegekräfte wider.
Die Werte reichen von 0 bis 88.
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T1 Baseline und T2 Post Intervention; 4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D7873-R
- 00050313 (Andere Kennung: Emory IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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