Valutazione del programma CG ASSIST per le diadi assistenziali (CG ASSIST)
Il progetto CG ASSIST è uno studio di quattro anni per veterani anziani con problemi di trasferimento e caregiver informali. CG ASSIST è un programma di formazione a domicilio per diadi progettato per insegnare ai veterani come eseguire in modo sicuro, abile e (quando possibile) in modo indipendente attività della vita quotidiana che comportano trasferimenti. Gli esperti (OT) che forniscono questa formazione consiglieranno, forniranno e installeranno anche dispositivi di tecnologia assistiva come maniglioni, sponde del letto e ausili per la toilette, se necessario. Gli assistenti di ricerca conducono visite domiciliari con le diadi prima e dopo l'intervento per determinare gli effetti del programma sulla qualità della vita del veterano e del caregiver (carico, depressione, efficacia del compito, spazio di vita).
La metà delle coppie in questo studio riceverà la formazione dall'esperto a distanza attraverso un dispositivo di tele-videoconferenza. Gli assistenti di ricerca porteranno il dispositivo a casa dei partecipanti e assisteranno nella sessione di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione e obiettivo: l'obiettivo principale dello studio randomizzato controllato di quattro anni proposto è documentare che fornire un programma di formazione pratica sulle competenze e tecnologia assistiva (AT)/modifica ambientale per i veterani più anziani che dipendono dalle attività della vita quotidiana ( ADL) e i loro caregiver informali si tradurranno in miglioramenti nei processi di caregiving (ad esempio, abilità di caregiving) e risultati (ad esempio, sicurezza durante i compiti) rispetto all'attuale standard di cura e avranno effetti benefici diretti e indiretti per entrambi i membri della diade. Gli obiettivi secondari sono determinare gli effetti del programma sul benessere soggettivo del veterano e del caregiver (depressione, qualità della vita) e confrontare l'efficacia relativa di due modalità di implementazione convalidate: l'approccio tradizionale di persona e il tele-video interattivo in tempo reale conferenza.
Piano di ricerca. Lo studio sarà condotto con veterani più anziani (> 60 anni) con disabilità motorie che vivono nella comunità e dipendono da un caregiver informale per l'assistenza ADL che comporta mobilità, trasferimento o cambio di posizione. Lo studio utilizzerà un disegno incrociato controllato randomizzato modificato con quattro bracci di studio e tre o quattro periodi di valutazione dei risultati. Prima della prima visita domiciliare, i partecipanti saranno randomizzati a una modalità di intervento (di persona vs. tele-video) quindi randomizzati all'interno di quei gruppi a un intervento immediato (IIG) o gruppo di intervento / controllo ritardato (DICG).
Metodi. Le interviste a domicilio saranno completate con 180 diadi di assistenti veterani per ottenere misure di base autodichiarate dei bisogni, dei processi e dei risultati dell'assistenza, utilizzando strumenti standardizzati e convalidati. Le visite a domicilio da parte di uno specialista in tecnologie assistive (ATS) rispecchieranno le visite del colloquio (entro 1 settimana) per valutare in modo indipendente e obiettivo le esigenze attraverso l'osservazione dei compiti funzionali. Le diadi saranno rivalutate uno (T2), due (T3) e quattro o cinque (T4) mesi dopo per accertare il cambiamento. Dopo le valutazioni T1, quelli nell'IIG riceveranno 2 visite domiciliari aggiuntive dall'ATS per (1) fornire l'intervento e (2) rafforzare l'intervento. Un secondo ATS in cieco condurrà le valutazioni dei risultati T2. Al T2 un ATS condurrà valutazioni basate sull'osservazione che serviranno anche come riferimento ripetuto per il DICG. Il programma di intervento sarà poi ripetuto per le coppie nel DICG durante il T3. Le valutazioni finali per entrambi i gruppi saranno raccolte 3 mesi dopo l'intervento durante il T4.
Intervento. Il programma Caregiver Assessment of Skill Sets & Individualized Support Thru Training o CG ASSIST è stato recentemente sottoposto a test di fattibilità in uno studio pilota VA RR&D.
L'intervento consiste in (a) fornitura di tecnologia assistiva (AT) e semplici modifiche domiciliari per facilitare le ADL e (b) formazione della diade sull'uso appropriato dei dispositivi e sulla corretta esecuzione dei compiti utilizzando protocolli standardizzati individualizzati in base alle esigenze e alle preferenze della diade e le caratteristiche ambientali della casa.
Rilevanza clinica. Sostenere e assistere gli operatori sanitari nel fornire assistenza ai veterani per aiutarli a invecchiare sul posto ha importanti implicazioni per il sistema VHA e la sicurezza, la dignità e la qualità della vita dei veterani che serviamo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani 60 che necessitano di assistenza da parte del caregiver individuato con più di un'Attività della Vita Quotidiana o tre o più Attività Strumentali della Vita Quotidiana,
- avere un'aspettativa di vita maggiore o uguale a sei (6) mesi,
- non hanno piani per la transizione fuori casa o in hospice nei prossimi sei mesi,
- e avere l'approvazione del fornitore di cure primarie per partecipare alla ricerca.
- Gli assistenti devono vivere con il veterano, fornire assistenza quattro (4) o più giorni alla settimana per almeno 6 mesi,
- e ottenere una valutazione mini-cog negativa. I caregiver possono essere qualsiasi parente (coniuge, figlio, fratello, amico, ecc.) con il Veterano fintanto che i due convivono.
- Il caregiver può avere qualsiasi età.
Criteri di esclusione:
- Gli operatori sanitari che hanno uno screening positivo con il Mini-Cog non riescono a dimostrare la capacità cognitiva di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
Riceve l'intervento di formazione a domicilio subito dopo aver completato la valutazione di base. L'intervento comprende tre visite domiciliari da parte di uno specialista AT (terapista occupazionale o fisico) che osserva la diade eseguire tre trasferimenti ADL, fornisce raccomandazioni, attrezzature, modifiche domiciliari, formazione e formazione di follow-up secondo necessità. |
Specialisti in tecnologia assistiva (AT), esperti in dispositivi di tecnologia assistiva e come eseguire compiti di trasferimento, addestrano coppie di veterani e caregiver a svolgere in modo sicuro, abile e (se appropriato) in modo indipendente tre attività della vita quotidiana (ADL): trasferimento dentro e fuori letto, andare in bagno e fare il bagno.
Durante le valutazioni di base, gli specialisti AT raccomandano anche attrezzature di tecnologia assistiva (maniglioni, sponde del letto, sedili del water rialzati, ecc.), modifiche ambientali, metodi adattivi e tecniche di risparmio energetico.
Il primo giorno dell'intervento, gli specialisti AT forniscono e installano l'attrezzatura consigliata e addestrano la coppia a completare le tre ADL utilizzando i metodi raccomandati e modificati.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo intervento ritardato
Riceve l'intervento di formazione a domicilio sei settimane dopo aver completato la valutazione iniziale di riferimento.
Ciò consente un gruppo di confronto di controllo pur fornendo l'intervento a tutti i partecipanti.
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Riceve l'intervento di formazione a domicilio sei settimane dopo aver completato la valutazione iniziale di riferimento.
Ciò consente un gruppo di confronto di controllo pur fornendo l'intervento a tutti i partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del trasferimento del caregiver
Lasso di tempo: T1 basale e T2 post intervento; 4-6 settimane
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Il caregiver ha riferito il livello di fiducia che l'assistito veterano può svolgere 10 attività di attività quotidiane valutate su una scala da 1 a 10.
Efficacia nel completamento dell'attività segnalata sia con l'assistenza del caregiver informale che eseguita in modo indipendente dal veterano.
I punteggi vanno da 10 a 100 con punteggi più alti che riflettono una maggiore efficacia di trasferimento.
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T1 basale e T2 post intervento; 4-6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del compito veterano
Lasso di tempo: T1 basale e T2 post intervento; 4-6 settimane
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L'assistito veterano ha riportato fiducia nell'esecuzione di 10 attività di compiti della vita quotidiana valutati su una scala da 1 a 10.
Gli elementi sono valutati per l'efficacia con e senza (indipendentemente) l'assistenza fornita da un caregiver.
I punteggi vanno da 10 a 100 con punteggi più alti che riflettono una maggiore efficacia del compito.
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T1 basale e T2 post intervento; 4-6 settimane
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: T1 basale e T2 post intervento; 4-6 settimane
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Zarit Burden Interview Revised: indica il carico del caregiver.
I caregiver approvano 22 item utilizzando una scala a 5 punti.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre).
Punteggi più alti riflettono un maggiore onere del caregiver.
I punteggi vanno da 0 a 88.
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T1 basale e T2 post intervento; 4-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D7873-R
- 00050313 (Altro identificatore: Emory IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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