Avaliando o Programa CG ASSIST para Díades Cuidadoras (CG ASSIST)
O Projeto CG ASSIST é um estudo de quatro anos para veteranos mais velhos com deficiências de transferência e cuidadores informais. CG ASSIST é um programa de treinamento em casa para díades projetado para ensinar os veteranos a realizar com segurança, habilidade e (quando possível) de forma independente as Atividades da Vida Diária envolvendo transferências. Os especialistas (OTs) que fornecem esse treinamento também recomendam, fornecem e instalam dispositivos de tecnologia assistiva, como barras de apoio, grades de cama e acessórios de toalete, conforme necessário. Os assistentes de pesquisa conduzem visitas domiciliares com as díades antes e depois da intervenção para determinar os efeitos do programa nas medidas de qualidade de vida do veterano e do cuidador (sobrecarga, depressão, eficácia da tarefa, espaço de vida).
Metade dos casais neste estudo receberá o treinamento do especialista remotamente por meio de um dispositivo de teleconferência. Os assistentes de pesquisa levarão o dispositivo às casas dos participantes e ajudarão na sessão de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução e objetivo: O objetivo principal do estudo randomizado e controlado proposto de quatro anos é documentar o fornecimento de um programa prático de treinamento de habilidades e tecnologia assistiva (AT)/modificação ambiental para veteranos de guerra mais velhos dependentes nas atividades da vida diária ( AVDs) e seus cuidadores informais resultarão em melhorias nos processos de cuidado (ou seja, habilidades de cuidado) e resultados (ou seja, segurança durante as tarefas) em comparação com o padrão atual de atendimento e terão efeitos diretos e indiretos benéficos para ambos os membros da díade. Os objetivos secundários são determinar os efeitos do programa no bem-estar subjetivo do veterano e do cuidador (depressão, qualidade de vida) e comparar a eficácia relativa de duas modalidades de implementação validadas, a abordagem presencial tradicional e o televídeo interativo em tempo real conferência.
Plano de pesquisa. O estudo será realizado com veteranos mais velhos (> 60 anos) com problemas de mobilidade que vivem na comunidade e dependem de um cuidador informal para assistência AVD envolvendo mobilidade, transferência ou mudança de posição. O estudo utilizará um design cruzado randomizado controlado modificado com quatro braços de estudo e três ou quatro períodos de avaliação de resultados. Antes da primeira visita domiciliar, os participantes serão randomizados para uma modalidade de intervenção (presencial x tele-vídeo) e então randomizados dentro desses grupos para uma intervenção imediata (IIG) ou grupo de controle/intervenção atrasada (DICG).
Métodos. Entrevistas em casa serão concluídas com 180 díades de cuidadores veteranos para obter medidas básicas e auto-relatadas de necessidades, processos e resultados de cuidados usando instrumentos padronizados e validados. As visitas domiciliares por um Especialista em Tecnologia Assistiva (ATS) irão espelhar as visitas de entrevista (dentro de 1 semana) para avaliar de forma independente e objetiva as necessidades por meio da observação de tarefas funcionais. As díades serão reavaliadas um (T2), dois (T3) e quatro a cinco (T4) meses depois para verificar a mudança. Após as avaliações T1, aqueles no IIG receberão 2 visitas domiciliares adicionais do ATS para (1) realizar a intervenção e (2) reforçar a intervenção. Um segundo ATS cego conduzirá as avaliações de resultado T2. No T2, um ATS conduzirá avaliações baseadas em observação que também servirão como uma linha de base repetida para o DICG. O esquema de intervenção será então repetido para díades no DICG durante T3. As avaliações finais para ambos os grupos serão coletadas 3 meses após a intervenção durante o T4.
Intervenção. O programa Caregiver Assessment of Skill Sets & Individualized Support Thru Training ou CG ASSIST passou recentemente por testes de viabilidade em um estudo piloto VA RR&D.
A intervenção consiste em (a) fornecimento de tecnologia assistiva (TA) e modificações simples em casa para facilitar as AVDs e (b) treinamento da díade sobre o uso apropriado dos dispositivos e execução adequada da tarefa usando protocolos padronizados individualizados para as necessidades e preferências da díade e características ambientais da casa.
Relevância clinica. Apoiar e auxiliar os cuidadores na prestação de cuidados aos veteranos para ajudá-los a envelhecer no local tem implicações importantes para o sistema VHA e a segurança, dignidade e qualidade de vida dos veteranos que servimos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos 60 que requerem assistência do cuidador identificado com mais de uma Atividade da Vida Diária ou três ou mais Atividade Instrumental da Vida Diária,
- ter uma expectativa de vida maior ou igual a seis (6) meses,
- não tem planos de sair de casa ou ir para um hospício nos próximos seis meses,
- e ter a aprovação do prestador de cuidados primários para participar da pesquisa.
- Os cuidadores devem morar com o Veterano, prestar assistência quatro (4) ou mais dias por semana por pelo menos 6 meses,
- e obter uma avaliação mini-cog negativa. Os cuidadores podem ser qualquer parente (cônjuge, filho, irmão, amigo, etc.) do Veterano, desde que os dois coabitem.
- O cuidador pode ter qualquer idade.
Critério de exclusão:
- Os cuidadores que têm uma triagem positiva com o Mini-Cog não conseguem demonstrar capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
Recebe a intervenção de treinamento em casa imediatamente após concluir a avaliação inicial. A intervenção inclui três visitas domiciliares de um especialista em AT (terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta) que observa a díade realizar três transferências de AVD, fornece recomendações, equipamentos, modificações domiciliares, treinamento e treinamento de acompanhamento conforme necessário. |
Especialistas em Tecnologia Assistiva (AT), especialistas em dispositivos de tecnologia assistiva e em como realizar tarefas de transferência, treinam díades de veteranos e cuidadores para realizar com segurança, habilidade e (quando apropriado) de forma independente três atividades da vida diária (AVDs): transferência para dentro e para fora cama, toalete e banho.
Durante as avaliações de linha de base, os especialistas em AT também recomendam equipamentos de tecnologia assistiva (barras de apoio, grades de cama, assentos sanitários elevados, etc.), modificações ambientais, métodos adaptativos e técnicas de conservação de energia.
No primeiro dia da intervenção, os especialistas em AT fornecem e instalam o equipamento recomendado e treinam a díade para completar as três AVDs usando os métodos modificados recomendados.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de Controle de Intervenção Retardada
Recebe a intervenção de treinamento em casa seis semanas após a conclusão da avaliação inicial de linha de base.
Isso permite um grupo de comparação de controle enquanto ainda fornece a intervenção a todos os participantes.
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Recebe a intervenção de treinamento em casa seis semanas após a conclusão da avaliação inicial de linha de base.
Isso permite um grupo de comparação de controle enquanto ainda fornece a intervenção a todos os participantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da transferência do cuidador
Prazo: T1 Baseline e T2 Pós-Intervenção; 4-6 semanas
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O cuidador relatou o nível de confiança que o receptor de cuidado Veterano pode realizar 10 atividades da vida diária classificadas em escala de 1-10.
A eficácia na conclusão da tarefa foi relatada tanto com a ajuda do cuidador informal quanto realizada de forma independente pelo Veterano.
As pontuações variam de 10 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior eficácia de transferência.
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T1 Baseline e T2 Pós-Intervenção; 4-6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da Tarefa Veterana
Prazo: T1 basal e T2 Pós-intervenção; 4-6 semanas
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Receptor de cuidado veterano relatou confiança no desempenho de 10 atividades de tarefas da vida diária classificadas em escala de 1-10.
Os itens são avaliados quanto à eficácia com e sem (independentemente) assistência fornecida por um cuidador.
As pontuações variam de 10 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior eficácia na tarefa.
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T1 basal e T2 Pós-intervenção; 4-6 semanas
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Sobrecarga do Cuidador
Prazo: T1 Baseline e T2 Pós-Intervenção; 4-6 semanas
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Zarit Burden Interview Revised - indicando sobrecarga do cuidador.
Os cuidadores endossam 22 itens usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
Pontuações mais altas refletem maior sobrecarga do cuidador.
As pontuações variam de 0 a 88.
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T1 Baseline e T2 Pós-Intervenção; 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia C Griffiths, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D7873-R
- 00050313 (Outro identificador: Emory IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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