Impact du traitement séquentiel synergique M22 (SST)

Critère d'intégration:

1. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit ;
2. Adulte en bonne santé, homme ou femme, âgé de 30 à 65 ans avec un type de peau Fitzpatrick-Goldman I-V ;
3. Avoir des zones faciales appropriées avec des rides Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis Score de 3-6 à traiter ;
4. Avoir des zones faciales appropriées avec une pigmentation faciale légère à modérée liée à l'âge / au soleil
5. Capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences de traitement/de suivi ;
6. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable (telle qu'un dispositif intra-utérin, des pilules contraceptives, un préservatif avec spermicide, un anneau Nova, un partenaire avec vasectomie ou abstinence) au moins 3 mois avant l'inscription et tout au long le déroulement de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Type de peau VI
2. Enceinte, ayant l'intention de devenir enceinte au cours de l'étude, moins de 3 mois après l'accouchement ou moins de 6 semaines après la fin de l'allaitement
3. Gros fumeur (>1 paquet de cigarettes par jour)
4. Incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzer, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, au cours de l'étude
5. Utilisation de médicaments photosensibles pour lesquels l'exposition à la lumière est contre-indiquée.
6. Utilisation d'isotrétinoïne orale (Accutane®) dans les 3 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude. Remarque : la peau doit retrouver son degré d'hydratation normal avant le traitement.
7. Avoir de l'acné indurée dans la zone traitée.
8. Tout dommage ou trouble cutané/épidermique, principalement des lésions vasculaires ou texturales, dans la zone traitée
9. Traitement préalable, tel qu'un peeling chimique (en particulier à base de phénol) ou une dermabrasion, dans la zone traitée dans les 3 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude ;
10. Traitement antérieur au laser / à la lumière de la peau ou à un autre appareil dans la zone traitée dans les 6 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
11. Utilisation antérieure de collagène, d'injections de graisse ou d'autres méthodes d'augmentation cutanée (amélioration avec du matériel injecté ou implanté) dans la zone traitée dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude. Le traitement peut ne pas être effectué du tout sur des implants dermiques permanents
12. Utilisation antérieure de Botox dans la zone de traitement dans les 6 mois
13. Procédure antérieure de resurfaçage ablatif ou lifting du visage dans la zone traitée avec un laser ou d'autres appareils dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
14. Toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 9 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude.
15. Participation à une étude d'un autre dispositif expérimental ou médicament impliquant le même site anatomique dans les 3 mois précédant l'inscription ou pendant cette évaluation, ou s'il n'implique pas le même site anatomique, à la discrétion de l'investigateur
16. Antécédents de chéloïde ou de tout autre type de formation de cicatrice hypertrophique ou de mauvaise cicatrisation dans une zone cutanée précédemment lésée
17. Présentant des symptômes de troubles hormonaux, à la discrétion de l'enquêteur (tels que Melasma, Chloasma)
18. Affections cutanées inflammatoires concomitantes, lacération ouverte ou abrasion de toute sorte sur la zone à traiter au cours du traitement
19. Herpès simplex actif au moment du traitement ou ayant connu plus de trois épisodes d'éruption d'herpès simplex dans l'année suivant l'inscription à l'étude ;
20. Nævus dysplasiques multiples dans la zone à traiter
21. Avoir un trouble de la coagulation ou prendre des médicaments anticoagulants, y compris une utilisation intensive d'aspirine, d'une manière qui ne permet pas une période de sevrage minimum de 10 jours avant le traitement (à la discrétion du médecin du sujet)
22. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs
23. Avoir toute forme de cancer actif au moment de l'inscription et au cours de l'étude ou des antécédents de cancer de la peau sur le visage.
24. Lésion pigmentée dans la zone traitée qui semble cancéreuse ou qui n'est pas jugée appropriée pour la photothérapie, telle que déterminée par un dermatologue.
25. Maladie concomitante importante, telle qu'un diabète non contrôlé, c'est-à-dire tout état pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'anesthésie, le traitement ou le processus de guérison ;
26. Incapable mental, prisonnier ou preuve d'abus de substances actives ou d'alcool
27. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux (pour le sujet ou pour le personnel de l'étude) de traiter le sujet dans le cadre de cette étude de recherche.
28. Pour les sujets subissant des taches de test : réponse indésirable considérable consistant en une hypopigmentation cutanée (blanchiment à long terme), une formation de cicatrice ou de pré-cicatrice, ou toute réponse considérée par l'investigateur comme un motif d'exclusion.
29. Allergies aux anesthésiques.