Wpływ synergistycznego leczenia sekwencyjnego M22 (SST)

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi czytać, rozumieć i udzielać pisemnej Świadomej Zgody;
2. Zdrowa osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, w wieku 30-65 lat, z typem skóry I-V według klasyfikacji Fitzpatricka-Goldmana;
3. Posiadanie odpowiednich obszarów twarzy ze zmarszczkami Fitzpatricka-Goldmana w zakresie zmarszczek i elastozy 3-6 do leczenia;
4. Posiadanie odpowiednich obszarów twarzy z łagodną do umiarkowanej pigmentacją twarzy związaną z wiekiem/słońcem
5. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji;
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (taką jak wkładka wewnątrzmaciczna, tabletki antykoncepcyjne, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, krążek Nova, partner po wazektomii lub abstynencja) co najmniej 3 miesiące przed zapisem i przez cały okres przebieg studiów.

Kryteria wyłączenia:

1. Typ skóry VI
2. W ciąży, zamierzająca zajść w ciążę w trakcie studiów, mniej niż 3 miesiące po porodzie lub mniej niż 6 tygodni po zakończeniu karmienia piersią
3. Nałogowy palacz (>1 paczka papierosów dziennie)
4. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania, w tym korzystania z kabin do opalania, w trakcie badania
5. Stosowanie leków światłoczułych, dla których ekspozycja na światło jest przeciwwskazana.
6. Stosowanie doustnej izotretynoiny (Accutane®) w ciągu 3 miesięcy od początkowego leczenia lub w trakcie badania. Uwaga: przed zabiegiem skóra musi odzyskać normalny stopień nawilżenia.
7. Mając stwardniały trądzik w leczonym obszarze.
8. Wszelkie uszkodzenia lub zaburzenia skóry/naskórka, głównie zmiany naczyniowe lub strukturalne, w leczonym obszarze
9. Wcześniejsze leczenie, takie jak peeling chemiczny (zwłaszcza na bazie fenolu) lub dermabrazja, na leczonym obszarze w ciągu 3 miesięcy od wstępnego zabiegu lub w trakcie badania;
10. Wcześniejsze leczenie laserem/światłem skóry lub innym urządzeniem na leczonym obszarze w ciągu 6 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania
11. Wcześniejsze zastosowanie kolagenu, iniekcji tłuszczu lub innych metod powiększenia skóry (wzmocnienie wstrzykniętym lub wszczepionym materiałem) w leczonym obszarze w ciągu 12 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania. Zabiegu nie można w ogóle wykonywać na stałych implantach skórnych
12. Wcześniejsze zastosowanie Botoxu w obszarze zabiegowym w ciągu 6 miesięcy
13. Uprzedni zabieg ablacyjnego resurfacingu lub liftingu twarzy w leczonym obszarze za pomocą lasera lub innych urządzeń w ciągu 12 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania
14. Wszelkie inne operacje na leczonym obszarze w ciągu 9 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania.
15. Uczestnictwo w badaniu innego urządzenia badawczego lub leku obejmującego to samo miejsce anatomiczne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie tej oceny lub jeśli badanie nie obejmuje tego samego miejsca anatomicznego, według uznania Badacza
16. Historia keloidu lub innego rodzaju przerostowej blizny lub słabego gojenia się rany w wcześniej uszkodzonym obszarze skóry
17. Wykazujące objawy zaburzeń hormonalnych według uznania Badacza (np. melasma, ostuda)
18. Współistniejące stany zapalne skóry, Otwarte rany szarpane lub otarcia dowolnego rodzaju na obszarze, który ma być leczony w trakcie leczenia
19. Czynna opryszczka pospolita w czasie leczenia lub po wystąpieniu więcej niż trzech epizodów erupcji opryszczki pospolitej w ciągu roku od włączenia do badania;
20. Liczne znamiona dysplastyczne w obszarze przeznaczonym do leczenia
21. Ze skazą krwotoczną lub przyjmowaniem leków przeciwzakrzepowych, w tym intensywnego stosowania aspiryny, w sposób uniemożliwiający co najmniej 10-dniowy okres wymywania przed leczeniem (zgodnie z decyzją lekarza)
22. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenia wirusem HIV lub AIDS) lub stosowania leków immunosupresyjnych
23. Posiadanie jakiejkolwiek postaci aktywnego raka w momencie rejestracji iw trakcie badania lub historia raka skóry na twarzy.
24. Barwnikowa zmiana w leczonym obszarze, która wygląda na nowotworową lub nie nadaje się do fototerapii, zgodnie z oceną dermatologa.
25. Istotna współistniejąca choroba, taka jak niekontrolowana cukrzyca, tj. jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii Badacza mógłby zakłócić znieczulenie, leczenie lub proces gojenia;
26. Niepełnosprawny umysłowo, osadzony lub z objawami nadużywania substancji czynnych lub alkoholu
27. Każdy stan, który w opinii Badacza mógłby uczynić niebezpiecznym (dla osoby badanej lub personelu badawczego) traktowanie osoby badanej w ramach tego badania naukowego.
28. W przypadku pacjentów poddawanych plamom testowym: znaczna niepożądana reakcja polegająca na hipopigmentacji skóry (długotrwałe wybielenie), blizna lub przedbliznowacenie lub jakakolwiek reakcja uznana przez Badacza za podstawę do wykluczenia.
29. Alergie na środki znieczulające.