Impatto del trattamento sequenziale sinergico M22 (SST)

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto;
2. Adulto sano, maschio o femmina, di età compresa tra 30 e 65 anni con pelle di tipo Fitzpatrick-Goldman I-V;
3. Avere aree del viso adatte con rughe Fitzpatrick-Goldman Rughe ed elastosi Punteggio di 3-6 da trattare;
4. Avere aree facciali idonee con pigmentazione facciale legata all'età/sole da lieve a moderata
5. In grado e disposto a rispettare il programma e i requisiti di trattamento/follow-up;
6. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite (come un dispositivo intrauterino, pillole anticoncezionali, preservativo con spermicida, anello Nova, partner con vasectomia o astinenza) almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante il corso dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Tipo di pelle VI
2. Gravidanza, intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio, meno di 3 mesi dopo il parto o meno di 6 settimane dopo il completamento dell'allattamento al seno
3. Forte fumatore (>1 pacchetto di sigarette al giorno)
4. Impossibile o improbabile astenersi dall'abbronzatura, compreso l'uso di cabine abbronzanti, durante il corso dello studio
5. Uso di farmaci fotosensibili per i quali l'esposizione alla luce è controindicata.
6. Uso di isotretinoina orale (Accutane®) entro 3 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio. Nota: la pelle deve ritrovare il suo normale grado di idratazione prima del trattamento.
7. Avere acne indurita nell'area trattata.
8. Qualsiasi danno o disturbo dermico/epidermico, principalmente lesioni vascolari o strutturali, nell'area trattata
9. Trattamento precedente, come peeling chimico (soprattutto a base di fenolo) o dermoabrasione, nell'area trattata entro 3 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio;
10. - Precedente trattamento laser/luce della pelle o altro dispositivo nell'area trattata entro 6 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio
11. - Uso precedente di collagene, iniezioni di grasso o altri metodi di aumento della pelle (miglioramento con materiale iniettato o impiantato) nell'area trattata entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio. Il trattamento non può essere eseguito affatto su impianti dermici permanenti
12. Uso precedente di Botox nell'area di trattamento entro 6 mesi
13. Precedente procedura di resurfacing ablativo o lifting facciale nell'area trattata con laser o altri dispositivi entro 12 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio
14. Qualsiasi altro intervento chirurgico nell'area trattata entro 9 mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio.
15. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco sperimentale che coinvolge lo stesso sito anatomico entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante questa valutazione, o se non coinvolge lo stesso sito anatomico, a discrezione dello sperimentatore
16. Storia di cheloide o qualsiasi altro tipo di formazione di cicatrici ipertrofiche o scarsa guarigione della ferita in un'area cutanea precedentemente lesa
17. Mostrare sintomi di disturbi ormonali, a discrezione dello sperimentatore (come melasma, cloasma)
18. Condizioni infiammatorie concomitanti della pelle, lacerazione aperta o abrasione di qualsiasi tipo sull'area da trattare durante il corso del trattamento
19. Herpes Simplex attivo al momento del trattamento o aver sperimentato più di tre episodi di eruzione di Herpes Simplex entro un anno dall'arruolamento nello studio;
20. Nevi displastici multipli nell'area da trattare
21. Avere un disturbo emorragico o assumere farmaci anticoagulanti, incluso un uso massiccio di aspirina, in un modo che non consente un periodo di sospensione minimo di 10 giorni prima del trattamento (a discrezione del medico del soggetto)
22. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso di farmaci immunosoppressori
23. Avere qualsiasi forma di cancro attivo al momento dell'arruolamento e durante il corso dello studio o storia di cancro della pelle sul viso.
24. Lesione pigmentata nell'area trattata che appare cancerosa o non è ritenuta adatta alla fototerapia, come determinato da un dermatologo.
25. Malattia concomitante significativa, come il diabete non controllato, ovvero qualsiasi stato patologico che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con l'anestesia, il trattamento o il processo di guarigione;
26. Mentalmente incapace, prigioniero o prova di abuso di sostanza attiva o alcol
27. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso (per il soggetto o per il personale dello studio) trattare il soggetto come parte di questo studio di ricerca.
28. Per i soggetti sottoposti a punti di prova: considerevole risposta indesiderata consistente in ipopigmentazione della pelle (sbiancamento a lungo termine), formazione di una cicatrice o pre-cicatrice o qualsiasi risposta ritenuta dallo sperimentatore come motivo di esclusione.
29. Allergie agli anestetici.