Az M22 szinergikus szekvenciális kezelés (SST) hatása

Bevételi kritériumok:

1. Képes olvasni, megérteni és írásos tájékozott beleegyezést adni;
2. Egészséges felnőtt, férfi vagy nő, 30-65 év közötti Fitzpatrick-Goldman I-V típusú bőrrel;
3. Megfelelő ráncokkal rendelkező arcterületek Fitzpatrick-Goldman ráncok és elasztikus 3-6 pontszáma kezelendő;
4. Megfelelő arcterülettel, enyhe vagy közepes életkorral/nappal kapcsolatos arcpigmentációval
5. Képes és hajlandó megfelelni a kezelési/követési ütemtervnek és követelményeknek;
6. Fogamzóképes korú nők kötelesek megbízható fogamzásgátlási módszert (például méhen belüli eszközt, fogamzásgátló tablettát, spermiciddel ellátott óvszert, Nova gyűrűt, vazektómiával vagy absztinenciával rendelkező partnert) használniuk legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt és a teljes időtartam alatt. a tanulmány menetét.

Kizárási kritériumok:

1. VI. bőrtípus
2. Terhes, terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt, kevesebb mint 3 hónappal a szülés után vagy kevesebb mint 6 héttel a szoptatás befejezése után
3. Erős dohányos (napi 1 doboz cigaretta felett)
4. Nem tud, vagy nem valószínű, hogy tartózkodik a szoláriumtól, beleértve a szoláriumok használatát is a vizsgálat során
5. Fényérzékeny gyógyszerek alkalmazása, amelyeknél a fényexpozíció ellenjavallt.
6. Orális izotretinoin (Accutane®) alkalmazása a kezdeti kezelést követő 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során. Megjegyzés: a kezelés előtt a bőrnek vissza kell nyernie normál nedvességtartalmát.
7. Erős akne a kezelt területen.
8. Bármilyen dermális/epidermális károsodás vagy rendellenesség, főleg érrendszeri vagy texturális elváltozások a kezelt területen
9. Előzetes kezelés, például kémiai hámlasztás (különösen fenol alapú) vagy dermabrázió, a kezelt területen az első kezelést követő 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során;
10. Előzetes lézeres/fénnyel vagy más eszközzel végzett bőrkezelés a kezelt területen az első kezelést követő 6 hónapon belül vagy a vizsgálat során
11. Kollagén, zsírinjekciók vagy egyéb bőrnagyobbítási módszerek (injektált vagy beültetett anyaggal történő javítás) előzetes alkalmazása a kezelt területen az első kezelést követő 12 hónapon belül vagy a vizsgálat során. A kezelés egyáltalán nem végezhető állandó dermális implantátumokon
12. Botox előzetes használata a kezelt területen 6 hónapon belül
13. Előzetes ablatív felületkezelés vagy arcplasztika a kezelt területen lézerrel vagy más eszközzel az első kezelést követő 12 hónapon belül vagy a vizsgálat során
14. Bármilyen más műtét a kezelt területen a kezdeti kezelést követő 9 hónapon belül vagy a vizsgálat során.
15. Részvétel egy másik vizsgálati eszköz vagy gyógyszer vizsgálatában, amely ugyanazt az anatómiai helyet érinti a felvételt megelőző 3 hónapon belül vagy ezen értékelés során, vagy ha nem ugyanazt az anatómiai helyet érinti, a vizsgáló belátása szerint
16. Keloid vagy bármilyen más típusú hipertrófiás hegképződés a kórtörténetben, vagy rossz sebgyógyulás egy korábban sérült bőrterületen
17. Hormonális zavarok tünetei a vizsgáló belátása szerint (például melasma, chloasma)
18. Egyidejű gyulladásos bőrbetegségek, nyílt repedés vagy bármilyen horzsolás a kezelendő területen a kezelés során
19. Aktív Herpes Simplex a kezelés időpontjában, vagy ha a vizsgálatba való felvételt követő egy éven belül több mint három Herpes Simplex kitöréses epizódot tapasztalt;
20. Több diszpláziás nevi a kezelendő területen
21. Ha vérzési rendellenességben szenved, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szed, beleértve az aszpirint is, olyan módon, amely nem teszi lehetővé a kezelés előtt legalább 10 napos kiürülési időszakot (az alany orvosának belátása szerint)
22. Immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et) anamnézisében vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
23. Bármilyen aktív rákbetegsége van a beiratkozáskor és a vizsgálat során, vagy az anamnézisben előfordult bőrrák az arcon.
24. Pigmentált elváltozás a kezelt területen, amely rákosnak tűnik, vagy bőrgyógyász megállapítása szerint nem alkalmas fototerápiára.
25. Jelentős egyidejű betegség, például kontrollálatlan cukorbetegség, azaz minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná az érzéstelenítést, a kezelést vagy a gyógyulási folyamatot;
26. Mentálisan inkompetens, fogvatartott, vagy bizonyíték a hatóanyaggal vagy alkohollal való visszaélésre
27. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá tenné (az alany vagy a vizsgálati személyzet számára) az alanynak a jelen kutatás részeként való kezelését.
28. Tesztfoltokon átesett alanyok esetében: jelentős nemkívánatos reakció, amely a bőr hipopigmentációjából (hosszú távú fehéredésből), hegből vagy heg előtti képződésből áll, vagy bármely olyan reakció, amelyet a vizsgáló kizáró okként ítél meg.
29. Allergia az érzéstelenítőkre.