Effekten av M22 Synergistic Sequential Treatment (SST)

Inklusionskriterier:

1. Kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke;
2. Frisk vuxen, man eller kvinna, 30-65 år med Fitzpatrick-Goldman hudtyp I-V;
3. Att ha lämpliga ansiktsområden med rynkor Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis Poäng på 3-6 som ska behandlas;
4. Att ha lämpliga ansiktsområden med mild till måttlig ålder/solrelaterad ansiktspigmentering
5. Kan och vill följa behandlings-/uppföljningsschemat och kraven;
6. Kvinnor i fertil ålder måste använda en tillförlitlig preventivmetod (såsom en intrauterin enhet, p-piller, kondom med spermiedödande medel, Nova-ring, partner med vasektomi eller abstinens) minst 3 månader före inskrivningen och under hela tiden studieförloppet.

Exklusions kriterier:

1. Hudtyp VI
2. Gravid, avser att bli gravid under studietiden, mindre än 3 månader efter förlossningen eller mindre än 6 veckor efter avslutad amning
3. Storrökare (>1 paket cigaretter om dagen)
4. Kan inte eller osannolikt avstå från garvning, inklusive användning av garvningsbås, under studiens gång
5. Användning av ljuskänslig medicin för vilken ljusexponering är kontraindicerad.
6. Användning av oralt isotretinoin (Accutane®) inom 3 månader efter initial behandling eller under studiens gång. Obs: Huden måste återfå sin normala fuktighet innan behandlingen.
7. Har indurate acne i det behandlade området.
8. Varje dermal/epidermal skada eller störning, huvudsakligen vaskulära eller strukturella lesioner, i det behandlade området
9. Tidigare behandling, såsom kemisk peeling (särskilt fenolbaserad) eller dermabrasion, i behandlat område inom 3 månader efter initial behandling eller under studiens gång;
10. Tidigare hudlaser/ljus eller annan apparatbehandling i behandlat område inom 6 månader efter initial behandling eller under studiens gång
11. Tidigare användning av kollagen, fettinjektioner eller andra metoder för hudförstoring (förstärkning med injicerat eller implanterat material) i det behandlade området inom 12 månader efter initial behandling eller under studiens gång. Behandling får inte utföras alls över permanenta dermala implantat
12. Tidigare användning av Botox i behandlingsområde inom 6 månader
13. Föregående ablativ resurfacing-procedur eller ansiktslyftning i behandlat område med laser eller annan utrustning inom 12 månader efter initial behandling eller under studiens gång
14. Varje annan operation i det behandlade området inom 9 månader efter initial behandling eller under studiens gång.
15. Deltagande i en studie av en annan undersökningsenhet eller läkemedel som involverar samma anatomiska plats inom 3 månader före inskrivningen eller under denna utvärdering, eller om den inte involverar samma anatomiska plats, enligt utredarens bedömning
16. Historik av keloid eller någon annan typ av hypertrofisk ärrbildning eller dålig sårläkning i ett tidigare skadat hudområde
17. Uppvisar symtom på hormonella störningar, enligt utredarens bedömning (som Melasma, Chloasma)
18. Samtidiga inflammatoriska hudåkommor, öppen rivsår eller nötning av något slag på området som ska behandlas under behandlingsförloppet
19. Aktiv Herpes Simplex vid tidpunkten för behandling eller har upplevt mer än tre episoder av Herpes Simplex-utbrott inom ett år efter studieregistreringen;
20. Flera dysplastiska nevi i området som ska behandlas
21. Att ha en blödningsrubbning eller ta antikoagulationsmediciner, inklusive kraftig användning av acetylsalicylsyra, på ett sätt som inte tillåter minst 10 dagars tvättperiod före behandling (enligt patientens läkares bedömning)
22. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller användning av immunsuppressiva läkemedel
23. Att ha någon form av aktiv cancer vid tidpunkten för inskrivningen och under studiens gång eller historia av hudcancer i ansiktet.
24. Pigmenterad lesion i det behandlade området som verkar cancerös eller inte bedöms lämplig för fototerapi, enligt bedömning av en hudläkare.
25. Betydande samtidig sjukdom, såsom okontrollerad diabetes, dvs. alla sjukdomstillstånd som enligt utredarens åsikt skulle störa anestesin, behandlingen eller läkningsprocessen;
26. Mentalt inkompetent, fånge eller bevis på missbruk av aktiv substans eller alkohol
27. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra det osäkert (för försökspersonen eller för studiepersonalen) att behandla ämnet som en del av denna forskningsstudie.
28. För försökspersoner som genomgår testfläckar: avsevärd oönskad respons bestående av hudhypopigmentering (långvarig blekning), ett ärr eller före ärrbildning, eller något svar som utredaren anser vara skäl för uteslutning.
29. Allergier mot anestetika.