Effekten av M22 Synergistic Sequential Treatment (SST)

Inklusjonskriterier:

1. Kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke;
2. Frisk voksen, mann eller kvinne, 30-65 år med Fitzpatrick-Goldman hudtype I-V;
3. Å ha egnede ansiktsområder med rynker Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis Score på 3-6 som skal behandles;
4. Å ha egnede ansiktsområder med mild til moderat alder/solrelatert ansiktspigmentering
5. Evne og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav;
6. Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller, kondom med sæddrepende middel, Nova-ring, partner med vasektomi eller abstinens) minst 3 måneder før påmelding og gjennom hele studieforløpet.

Ekskluderingskriterier:

1. Hudtype VI
2. Gravid, har tenkt å bli gravid i løpet av studiet, mindre enn 3 måneder etter fødsel eller mindre enn 6 uker etter fullført amming
3. Storrøyker (>1 pakke sigaretter om dagen)
4. Ikke i stand til eller usannsynlig å avstå fra soling, inkludert bruk av solarium, i løpet av studiet
5. Bruk av lysfølsomme medisiner der lyseksponering er kontraindisert.
6. Bruk av oral isotretinoin (Accutane®) innen 3 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien. Merk: Huden må gjenvinne sin normale grad av fuktighet før behandling.
7. Har indurate acne i behandlet område.
8. Enhver dermal/epidermal skade eller lidelse, hovedsakelig vaskulære eller teksturelle lesjoner, i det behandlede området
9. Tidligere behandling, slik som kjemisk peeling (spesielt fenolbasert) eller dermabrasjon, i behandlet område innen 3 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien;
10. Tidligere hudlaser/lys eller annen enhetsbehandling i behandlet område innen 6 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien
11. Tidligere bruk av kollagen, fettinjeksjoner eller andre metoder for hudforsterkning (forsterkning med injisert eller implantert materiale) i behandlet område innen 12 måneder etter første behandling eller i løpet av studien. Behandling kan ikke utføres i det hele tatt over permanente dermale implantater
12. Tidligere bruk av Botox i behandlingsområde innen 6 måneder
13. Tidligere ablativ resurfacing-prosedyre eller ansiktsløftning i behandlet område med laser eller andre enheter innen 12 måneder etter første behandling eller i løpet av studien
14. Enhver annen operasjon i behandlet område innen 9 måneder etter innledende behandling eller i løpet av studien.
15. Deltakelse i en studie av en annen undersøkelsesenhet eller medikament som involverer det samme anatomiske stedet innen 3 måneder før registrering eller under denne evalueringen, eller hvis det ikke involverer det samme anatomiske stedet, i henhold til etterforskerens skjønn
16. Historie med keloid eller annen type hypertrofisk arrdannelse eller dårlig sårheling i et tidligere skadet hudområde
17. Viser symptomer på hormonelle forstyrrelser, i henhold til etterforskerens skjønn (som Melasma, Chloasma)
18. Samtidig inflammatoriske hudtilstander, åpen rift eller slitasje av noe slag på området som skal behandles i løpet av behandlingen
19. Aktiv Herpes Simplex på behandlingstidspunktet eller har opplevd mer enn tre episoder med Herpes Simplex-utbrudd innen et år etter studieregistrering;
20. Flere dysplastiske nevi i området som skal behandles
21. Å ha en blødningsforstyrrelse eller ta antikoagulasjonsmedisiner, inkludert tung bruk av aspirin, på en måte som ikke tillater en minimum 10 dagers utvaskingsperiode før behandling (i henhold til pasientens leges skjønn)
22. Anamnese med immunsuppresjon/immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruk av immunsuppressive medisiner
23. Å ha noen form for aktiv kreft på tidspunktet for påmelding og i løpet av studiet eller historie med hudkreft i ansiktet.
24. Pigmentert lesjon i det behandlede området som ser ut til å være kreft eller ikke anses som egnet for fototerapi, bestemt av en hudlege.
25. Betydelig samtidig sykdom, slik som ukontrollert diabetes, dvs. enhver sykdomstilstand som etter etterforskerens oppfatning vil forstyrre anestesi, behandling eller helingsprosessen;
26. Mentalt inkompetent, fanget eller bevis på misbruk av aktivt stoff eller alkohol
27. Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, ville gjøre det usikkert (for forsøkspersonen eller for studiepersonell) å behandle emnet som en del av denne forskningsstudien.
28. For forsøkspersoner som gjennomgår testflekker: betydelig uønsket respons bestående av hudhypopigmentering (langvarig bleking), et arr eller pre-arrdannelse, eller enhver respons etterforskeren anser som grunnlag for ekskludering.
29. Allergi mot anestesimidler.