Impact van M22 synergetische sequentiële behandeling (SST)

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven;
2. Gezonde volwassene, man of vrouw, 30-65 jaar met Fitzpatrick-Goldman huidtype IV;
3. Geschikte gezichtszones hebben met rimpels Fitzpatrick-Goldman Wrinkle en Elastosis Score van 3-6 om te behandelen;
4. Het hebben van geschikte gezichtszones met milde tot matige ouderdoms-/zongerelateerde gezichtspigmentatie
5. In staat en bereid om zich te houden aan het behandel-/vervolgschema en de gestelde eisen;
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een betrouwbare methode van anticonceptie gebruiken (zoals een spiraaltje, anticonceptiepil, condoom met zaaddodend middel, Nova-ring, partner met vasectomie of onthouding) ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de hele periode het verloop van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidtype VI
2. Zwanger, van plan zwanger te worden tijdens de studie, minder dan 3 maanden na de bevalling of minder dan 6 weken na voltooiing van de borstvoeding
3. Zware roker (>1 pakje sigaretten per dag)
4. Niet in staat of onwaarschijnlijk om tijdens de studie af te zien van bruinen, inclusief het gebruik van zonnebanken
5. Gebruik van lichtgevoelige medicatie waarvoor blootstelling aan licht gecontra-indiceerd is.
6. Gebruik van oraal isotretinoïne (Accutane®) binnen 3 maanden na de eerste behandeling of tijdens de studie. Let op: de huid moet vóór de behandeling zijn normale vochtgehalte terugkrijgen.
7. Last hebben van acne in het behandelde gebied.
8. Elke dermale/epidermale schade of aandoening, voornamelijk vasculaire of weefsellaesies, in het behandelde gebied
9. Voorafgaande behandeling, zoals een chemische peeling (vooral op basis van fenol) of dermabrasie, in het behandelde gebied binnen 3 maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek;
10. Voorafgaande behandeling met huidlaser/-licht of een ander apparaat in het behandelde gebied binnen 6 maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek
11. Voorafgaand gebruik van collageen, vetinjecties of andere methoden voor huidvergroting (verbetering met geïnjecteerd of geïmplanteerd materiaal) in het behandelde gebied binnen 12 maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek. Het is mogelijk dat er helemaal geen behandeling wordt uitgevoerd op permanente dermale implantaten
12. Voorafgaand gebruik van Botox in behandelgebied binnen 6 maanden
13. Voorafgaande ablatieve resurfacing-procedure of facelift in behandeld gebied met laser of andere apparaten binnen 12 maanden na de eerste behandeling of tijdens de loop van het onderzoek
14. Elke andere operatie in het behandelde gebied binnen 9 maanden na de eerste behandeling of in de loop van het onderzoek.
15. Deelname aan een studie van een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddel waarbij dezelfde anatomische plaats betrokken is binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens deze evaluatie, of indien niet dezelfde anatomische plaats betrokken is, naar goeddunken van de onderzoeker
16. Geschiedenis van keloïde of een ander type hypertrofische littekenvorming of slechte wondgenezing in een eerder beschadigd huidgebied
17. Symptomen van hormonale stoornissen vertonen, volgens het oordeel van de onderzoeker (zoals Melasma, Chloasma)
18. Gelijktijdige inflammatoire huidaandoeningen, open snijwonden of schaafwonden van welke aard dan ook op het te behandelen gebied tijdens de behandeling
19. Actieve Herpes Simplex ten tijde van de behandeling of meer dan drie episoden van Herpes Simplex-uitbarsting hebben meegemaakt binnen een jaar na inschrijving voor het onderzoek;
20. Meerdere dysplastische naevi in ​​het te behandelen gebied
21. Een bloedingsstoornis hebben of antistollingsmedicatie nemen, inclusief zwaar gebruik van aspirine, op een manier die geen minimum 10 dagen wash-out-periode voorafgaand aan de behandeling toelaat (volgens het oordeel van de arts van de proefpersoon)
22. Geschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder hiv-infectie of aids) of gebruik van immunosuppressiva
23. Een vorm van actieve kanker hebben op het moment van inschrijving en tijdens de studie of een voorgeschiedenis van huidkanker in het gezicht.
24. Gepigmenteerde laesie in het behandelde gebied die kankerachtig lijkt of niet geschikt wordt geacht voor fototherapie, zoals vastgesteld door een dermatoloog.
25. Aanzienlijke gelijktijdige ziekte, zoals ongecontroleerde diabetes, d.w.z. elke ziektetoestand die naar de mening van de onderzoeker de anesthesie, de behandeling of het genezingsproces zou verstoren;
26. Geestelijk incompetent, gevangene of bewijs van misbruik van werkzame stoffen of alcohol
27. Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onveilig zou maken (voor de proefpersoon of voor het onderzoekspersoneel) om de proefpersoon te behandelen als onderdeel van deze onderzoeksstudie.
28. Voor proefpersonen die testvlekken ondergaan: aanzienlijke ongewenste reactie bestaande uit hypopigmentatie van de huid (langdurig bleken), een litteken of pre-littekenvorming, of elke reactie die door de onderzoeker wordt beschouwd als een reden voor uitsluiting.
29. Allergieën voor verdovingsmiddelen.