Virkningen af ​​M22 Synergistic Sequential Treatment (SST)

Inklusionskriterier:

1. Kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke;
2. Sund voksen, mand eller kvinde, 30-65 år med Fitzpatrick-Goldman hudtype I-V;
3. At have egnede ansigtsområder med rynker Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis Score på 3-6, der skal behandles;
4. At have egnede ansigtsområder med mild til moderat alders-/solrelateret ansigtspigmentering
5. Kan og er villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene;
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode (såsom en intrauterin enhed, p-piller, kondom med sæddræbende midler, Nova-ring, partner med vasektomi eller abstinens) mindst 3 måneder før tilmelding og hele vejen igennem studiets forløb.

Ekskluderingskriterier:

1. Hudtype VI
2. Gravid, med til hensigt at blive gravid i løbet af studiet, mindre end 3 måneder efter fødslen eller mindre end 6 uger efter afsluttet amning
3. Storryger (>1 pakke cigaretter om dagen)
4. Ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra garvning, herunder brug af garvningskabiner, i løbet af undersøgelsen
5. Brug af lysfølsom medicin, hvor lyseksponering er kontraindiceret.
6. Brug af oral isotretinoin (Accutane®) inden for 3 måneder efter indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Huden skal genvinde sin normale grad af fugt inden behandlingen.
7. Har indurate acne i det behandlede område.
8. Enhver dermal/epidermal skade eller lidelse, hovedsagelig vaskulære eller teksturelle læsioner, i det behandlede område
9. Forudgående behandling, såsom kemisk peeling (især phenolbaseret) eller dermabrasion, i behandlet område inden for 3 måneder efter indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen;
10. Tidligere hudlaser/lys eller anden behandling af enheden i behandlet område inden for 6 måneder efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen
11. Forudgående brug af kollagen, fedtinjektioner eller andre metoder til hudforstørrelse (forstærkning med injiceret eller implanteret materiale) i det behandlede område inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen. Behandling må slet ikke udføres på permanente dermale implantater
12. Forudgående brug af Botox i behandlingsområde inden for 6 måneder
13. Forudgående ablativ resurfacing-procedure eller ansigtsløft i behandlet område med laser eller andre enheder inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen
14. Enhver anden operation i det behandlede område inden for 9 måneder efter den indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen.
15. Deltagelse i en undersøgelse af en anden afprøvningsanordning eller lægemiddel, der involverer det samme anatomiske sted inden for 3 måneder før indskrivningen eller under denne evaluering, eller hvis det ikke involverer det samme anatomiske sted, i henhold til efterforskerens skøn
16. Anamnese med keloid eller enhver anden form for hypertrofisk ardannelse eller dårlig sårheling i et tidligere såret hudområde
17. Viser symptomer på hormonforstyrrelser i henhold til efterforskerens skøn (såsom Melasma, Chloasma)
18. Samtidige inflammatoriske hudtilstande, åben flænge eller slid af enhver art på det område, der skal behandles under behandlingsforløbet
19. Aktiv Herpes Simplex på behandlingstidspunktet eller har oplevet mere end tre episoder af Herpes Simplex-udbrud inden for et år efter tilmelding til studiet;
20. Flere dysplastiske nevi i området, der skal behandles
21. At have en blødningsforstyrrelse eller tage antikoagulationsmedicin, herunder kraftig brug af aspirin, på en måde, der ikke tillader en minimum 10-dages udvaskningsperiode før behandling (i henhold til forsøgspersonens læges skøn)
22. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin
23. At have nogen form for aktiv kræft på tidspunktet for tilmeldingen og i løbet af undersøgelsen eller historie med hudkræft i ansigtet.
24. Pigmenteret læsion i det behandlede område, der ser ud til at være kræftfremkaldende eller ikke anses for egnet til fototerapi, som bestemt af en hudlæge.
25. Væsentlig samtidig sygdom, såsom ukontrolleret diabetes, dvs. enhver sygdomstilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre bedøvelsen, behandlingen eller helingsprocessen;
26. Mentalt inkompetent, fanget eller bevis for misbrug af aktivt stof eller alkohol
27. Enhver tilstand, der efter investigators mening ville gøre det usikkert (for forsøgspersonen eller for undersøgelsens personale) at behandle emnet som en del af denne forskningsundersøgelse.
28. For forsøgspersoner, der gennemgår testpletter: betydelig uønsket respons bestående af hudhypopigmentering (langtidsblegning), et ar- eller præ-ardannelse eller ethvert svar, som efterforskeren vurderer som begrundelse for udelukkelse.
29. Allergi over for anæstetika.