Insertion de la sonde d'échocardiographie transoesophagienne (TEE) et pression de la manchette trachéale (TEE)
15 septembre 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Augmentation de la pression du brassard trachéal pendant l'insertion de la sonde d'échocardiographie transœsophagienne : tube à double lumière par rapport au tube à lumière unique
Le surgonflage de la manchette trachéale est connu pour réduire le flux sanguin de la muqueuse trachéale et augmenter la morbidité trachéale.
L'insertion d'une sonde d'échocardiographie transoesophagienne (ETO) peut augmenter la pression de la manchette trachéale.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'insertion de la sonde ETO sur la pression de la manchette trachéale et de comparer les effets dans le tube à simple lumière et le tube à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes programmés pour une chirurgie cardiothoracique élective
- nécessitant une surveillance ETO peropératoire
Critère d'exclusion:
- patients atteints de sténose trachéale
- patients atteints de fistule trachéo-oesophagienne
- patients opérés de l'oesophage
- patients atteints de varices oesophagiennes
- patients atteints d'œsophage de Barrett
- patients avec une hernie oesophagienne
- patients présentant un anévrisme de l'aorte thoracique descendante
- patients atteints de dysphagie
- patients atteints de paralysie des cordes vocales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients avec tube à lumière unique
Patients nécessitant un ETO peropératoire et un tube à lumière unique ; réglage de la pression du ballonnet avant l'insertion de la sonde TEE
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La pression du brassard trachéal a été ajustée à 18 mmHg (25 cmH2O) avant l'insertion de la sonde ETO
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Autre: patients avec tube à double lumière
Patients nécessitant un ETO peropératoire et un tube à double lumière ; réglage de la pression du ballonnet avant l'insertion de la sonde TEE
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La pression du brassard trachéal a été ajustée à 18 mmHg (25 cmH2O) avant l'insertion de la sonde ETO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression du brassard trachéal
Délai: 1 min après l'insertion de la sonde TEE
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1 min après l'insertion de la sonde TEE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression du brassard trachéal
Délai: toutes les minutes pendant 5 minutes après l'insertion de la sonde TEE
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toutes les minutes pendant 5 minutes après l'insertion de la sonde TEE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimation)
13 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YSJeon_Cuff
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