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Inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica (TEE) e pressão do manguito traqueal (TEE)

15 de setembro de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital

Aumento da pressão do manguito traqueal durante a inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica: tubo de duplo lúmen versus tubo de lúmen único

Sabe-se que a superinsuflação do manguito traqueal reduz o fluxo sanguíneo da mucosa traqueal e aumenta a morbidade traqueal. A inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica (ETE) pode aumentar a pressão do manguito traqueal. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da inserção da sonda de ETE na pressão do balonete traqueal e comparar os efeitos no tubo de lúmen único e no tubo de lúmen duplo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos agendados para cirurgia cardiotorácica eletiva
  • requer monitoramento intraoperatório de ETE

Critério de exclusão:

  • pacientes com estenose traqueal
  • pacientes com fístula traqueoesofágica
  • pacientes com cirurgia esofágica
  • pacientes com varizes esofágicas
  • pacientes com esôfago de Barrett
  • pacientes com hérnia esofágica
  • pacientes com aneurisma de aorta descendente
  • pacientes com disfagia
  • pacientes com paralisia de prega vocal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes com tubo de lúmen único
Pacientes que necessitaram de ETE intraoperatório e tubo de lúmen único; ajuste da pressão do balão antes da inserção da sonda TEE
A pressão do manguito traqueal foi ajustada para 18 mmHg (25 cmH2O) antes da inserção da sonda ETE
Outro: pacientes com tubo de duplo lúmen
Pacientes que necessitaram de ETE intraoperatório e tubo de duplo lúmen; ajuste da pressão do balão antes da inserção da sonda TEE
A pressão do manguito traqueal foi ajustada para 18 mmHg (25 cmH2O) antes da inserção da sonda ETE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão do manguito traqueal
Prazo: 1 min após a inserção da sonda ETE
1 min após a inserção da sonda ETE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão do manguito traqueal
Prazo: a cada minuto por 5 minutos após a inserção da sonda ETE
a cada minuto por 5 minutos após a inserção da sonda ETE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YSJeon_Cuff

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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