- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02034643
Inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica (TEE) e pressão do manguito traqueal (TEE)
15 de setembro de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
Aumento da pressão do manguito traqueal durante a inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica: tubo de duplo lúmen versus tubo de lúmen único
Sabe-se que a superinsuflação do manguito traqueal reduz o fluxo sanguíneo da mucosa traqueal e aumenta a morbidade traqueal.
A inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica (ETE) pode aumentar a pressão do manguito traqueal.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da inserção da sonda de ETE na pressão do balonete traqueal e comparar os efeitos no tubo de lúmen único e no tubo de lúmen duplo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos agendados para cirurgia cardiotorácica eletiva
- requer monitoramento intraoperatório de ETE
Critério de exclusão:
- pacientes com estenose traqueal
- pacientes com fístula traqueoesofágica
- pacientes com cirurgia esofágica
- pacientes com varizes esofágicas
- pacientes com esôfago de Barrett
- pacientes com hérnia esofágica
- pacientes com aneurisma de aorta descendente
- pacientes com disfagia
- pacientes com paralisia de prega vocal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes com tubo de lúmen único
Pacientes que necessitaram de ETE intraoperatório e tubo de lúmen único; ajuste da pressão do balão antes da inserção da sonda TEE
|
A pressão do manguito traqueal foi ajustada para 18 mmHg (25 cmH2O) antes da inserção da sonda ETE
|
|
Outro: pacientes com tubo de duplo lúmen
Pacientes que necessitaram de ETE intraoperatório e tubo de duplo lúmen; ajuste da pressão do balão antes da inserção da sonda TEE
|
A pressão do manguito traqueal foi ajustada para 18 mmHg (25 cmH2O) antes da inserção da sonda ETE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão do manguito traqueal
Prazo: 1 min após a inserção da sonda ETE
|
1 min após a inserção da sonda ETE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão do manguito traqueal
Prazo: a cada minuto por 5 minutos após a inserção da sonda ETE
|
a cada minuto por 5 minutos após a inserção da sonda ETE
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YSJeon_Cuff
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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