- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02034643
Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) Введение датчика и давление в трахеальной манжете (TEE)
15 сентября 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Повышение давления в трахеальной манжете во время введения зонда для чреспищеводной эхокардиографии: двухпросветная трубка по сравнению с однопросветной трубкой
Известно, что чрезмерное надувание трахеальной манжеты снижает кровоток в слизистой оболочке трахеи и увеличивает заболеваемость трахеи.
Введение зонда чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) может увеличить давление в трахеальной манжете.
Целью данного исследования является оценка влияния введения чреспищеводного зонда на давление в трахеальной манжете и сравнение эффектов однопросветной и двухпросветной трубок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, которым назначена плановая кардиоторакальная хирургия
- требующий интраоперационного TEE-мониторинга
Критерий исключения:
- больные со стенозом трахеи
- больные с трахеопищеводным свищом
- пациенты с операцией на пищеводе
- больные варикозным расширением вен пищевода
- пациенты с пищеводом Барретта
- больные с пищеводной грыжей
- пациенты с аневризмой нисходящей грудной аорты
- пациенты с дисфагией
- пациенты с параличом голосовых связок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с однопросветной трубкой
Пациенты, которым потребовалась интраоперационная ЧПЭхоКГ и однопросветная трубка; регулировка давления баллона перед введением чреспищеводного зонда
|
Давление в трахеальной манжете было доведено до 18 мм рт. ст. (25 см вод. ст.) перед введением чреспищеводного зонда.
|
|
Другой: пациенты с двухпросветной трубкой
Пациенты, которым потребовалась интраоперационная ЧПЭхоКГ и двухпросветная трубка; регулировка давления баллона перед введением чреспищеводного зонда
|
Давление в трахеальной манжете было доведено до 18 мм рт. ст. (25 см вод. ст.) перед введением чреспищеводного зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление в манжете трахеи
Временное ограничение: Через 1 мин после введения чреспищеводного зонда
|
Через 1 мин после введения чреспищеводного зонда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление в манжете трахеи
Временное ограничение: каждую минуту в течение 5 минут после введения чреспищеводного зонда
|
каждую минуту в течение 5 минут после введения чреспищеводного зонда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YSJeon_Cuff
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования регулировка давления баллона
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
Michael Lichtenberg, MDРекрутингБолезнь периферических артерий (PAD)Германия
-
C. R. BardЗавершенныйАртериальные окклюзионные заболевания | Заболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Genoss Co., Ltd.Synex Consulting LtdЗапись по приглашениюИшемическая болезнь сердца (ИБС)Южная Корея
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentЗавершенныйХронический синуситСоединенные Штаты
-
Cagent Vascular LLCЗавершенныйЗаболевание периферических артерийНовая Зеландия, Австрия, Польша
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
W.L.Gore & AssociatesРекрутингАорто-подвздошная окклюзионная болезньСоединенные Штаты, Испания, Италия, Соединенное Королевство, Нидерланды
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research CenterРекрутингСимптоматический тяжелый аортальный стенозАвстрия, Испания, Сербия, Франция, Швейцария, Соединенное Королевство, Германия, Италия, Венгрия, Эстония, Польша, Португалия, Румыния, Словения