Transoesophagealis echokardiográfia (TEE) szonda behelyezése és légcső mandzsetta nyomása (TEE)
2014. szeptember 15. frissítette: Seoul National University Hospital
A légcső mandzsetta nyomásának növekedése a nyelőcső echokardiográfiás szonda behelyezése során: kettős lumen cső az egy lumen csőhöz képest
Ismeretes, hogy a légcső mandzsetta túlfújása csökkenti a légcső nyálkahártyájának véráramlását és növeli a légcső morbiditását.
A transzoesophagealis echocardiographia (TEE) szonda behelyezése növelheti a légcső mandzsetta nyomását.
Ennek a tanulmánynak a célja a TEE szonda behelyezésének a légcső mandzsetta nyomására gyakorolt hatásának értékelése, valamint a hatások összehasonlítása az egylumenes csőben és a kétlumenes csőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szív-mellkasi műtétre tervezett felnőtt betegek
- intraoperatív TEE monitorozást igényel
Kizárási kritériumok:
- trachea szűkületben szenvedő betegek
- tracheoesophagealis fisztulában szenvedő betegek
- nyelőcsőműtéten átesett betegek
- nyelőcsővarixban szenvedő betegek
- Barrett nyelőcsőben szenvedő betegek
- nyelőcsősérvben szenvedő betegek
- leszálló thoracalis aorta aneurizmában szenvedő betegek
- dysphagiában szenvedő betegek
- hangredő-bénulásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egylumencsővel rendelkező betegek
Azok a betegek, akiknek intraoperatív TEE-re és egy lumencsőre volt szükségük; ballonnyomás beállítása a TEE szonda behelyezése előtt
|
A légcső mandzsetta nyomását 18 Hgmm-re (25 H2Ocm) állítottuk be a TEE szonda behelyezése előtt
|
|
Egyéb: kettős lumencsővel rendelkező betegek
Azok a betegek, akiknek intraoperatív TEE-re és kettős lumencsőre volt szükségük; ballonnyomás beállítása a TEE szonda behelyezése előtt
|
A légcső mandzsetta nyomását 18 Hgmm-re (25 H2Ocm) állítottuk be a TEE szonda behelyezése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légcső mandzsetta nyomása
Időkeret: 1 perccel a TEE szonda behelyezése után
|
1 perccel a TEE szonda behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légcső mandzsetta nyomása
Időkeret: percenként 5 percig a TEE szonda behelyezése után
|
percenként 5 percig a TEE szonda behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YSJeon_Cuff
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .