Inserción de la sonda de ecocardiografía transesofágica (ETE) y presión del manguito traqueal (TEE)
15 de septiembre de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
Aumento de la presión del manguito traqueal durante la inserción de la sonda de ecocardiografía transesofágica: tubo de doble luz versus tubo de una sola luz
Se sabe que el inflado excesivo del manguito traqueal reduce el flujo sanguíneo de la mucosa traqueal y aumenta la morbilidad traqueal.
La inserción de una sonda de ecocardiografía transesofágica (ETE) puede aumentar la presión del manguito traqueal.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la inserción de la sonda TEE en la presión del manguito traqueal y comparar los efectos en el tubo de una sola luz y el tubo de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos programados para cirugía cardiotorácica electiva
- requiriendo monitoreo intraoperatorio de TEE
Criterio de exclusión:
- pacientes con estenosis traqueal
- pacientes con fístula traqueoesofágica
- pacientes con cirugía esofágica
- pacientes con várice esofágica
- pacientes con esófago de Barrett
- pacientes con hernia esofágica
- pacientes con aneurisma de la aorta torácica descendente
- pacientes con disfagia
- pacientes con parálisis de las cuerdas vocales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: pacientes con tubo de una sola luz
Pacientes que requirieron ETE intraoperatoria y tubo de luz única; ajuste de la presión del globo antes de la inserción de la sonda TEE
|
La presión del manguito traqueal se ajustó a 18 mmHg (25 cmH2O) antes de la inserción de la sonda TEE
|
|
Otro: pacientes con tubo de doble luz
Pacientes que requirieron ETE intraoperatorio y tubo de doble luz; ajuste de la presión del globo antes de la inserción de la sonda TEE
|
La presión del manguito traqueal se ajustó a 18 mmHg (25 cmH2O) antes de la inserción de la sonda TEE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión del manguito traqueal
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de la sonda TEE
|
1 min después de la inserción de la sonda TEE
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión del manguito traqueal
Periodo de tiempo: cada min durante 5 min después de la inserción de la sonda TEE
|
cada min durante 5 min después de la inserción de la sonda TEE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YSJeon_Cuff
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ajuste de la presión del globo
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentTerminado
-
Advanced Radiation Centers of New YorkActivo, no reclutandoCancer de prostataEstados Unidos