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Ecocardiografia transesofagea (TEE) Inserimento della sonda e pressione della cuffia tracheale (TEE)

15 settembre 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Aumento della pressione della cuffia tracheale durante l'inserimento della sonda per ecocardiografia transesofagea: tubo a doppio lume rispetto a tubo a lume singolo

È noto che il gonfiaggio eccessivo della cuffia tracheale riduce il flusso sanguigno della mucosa tracheale e aumenta la morbilità tracheale. L'inserimento della sonda per ecocardiografia transesofagea (TEE) può aumentare la pressione della cuffia tracheale. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'inserimento della sonda TEE sulla pressione della cuffia tracheale e confrontare gli effetti nel tubo a lume singolo e nel tubo a doppio lume.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti in attesa di chirurgia cardiotoracica elettiva
  • che richiedono il monitoraggio intraoperatorio di TEE

Criteri di esclusione:

  • pazienti con stenosi tracheale
  • pazienti con fistola tracheoesofagea
  • pazienti con chirurgia esofagea
  • pazienti con varici esofagee
  • pazienti con esofago di Barrett
  • pazienti con ernia esofagea
  • pazienti con aneurisma dell'aorta toracica discendente
  • pazienti con disfagia
  • pazienti con paralisi delle corde vocali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti con tubo a lume singolo
Pazienti che hanno richiesto TEE intraoperatorio e tubo a lume singolo; regolazione della pressione del palloncino prima dell'inserimento della sonda TEE
Procedura: regolazione della pressione del palloncino
La pressione della cuffia tracheale è stata regolata a 18 mmHg (25 cmH2O) prima dell'inserimento della sonda TEE
Altro: pazienti con tubo a doppio lume
Pazienti che hanno richiesto TEE intraoperatorio e tubo a doppio lume; regolazione della pressione del palloncino prima dell'inserimento della sonda TEE
Procedura: regolazione della pressione del palloncino
La pressione della cuffia tracheale è stata regolata a 18 mmHg (25 cmH2O) prima dell'inserimento della sonda TEE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione della cuffia tracheale
Lasso di tempo: 1 min dopo l'inserimento della sonda TEE
1 min dopo l'inserimento della sonda TEE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione della cuffia tracheale
Lasso di tempo: ogni minuto per 5 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE
ogni minuto per 5 minuti dopo l'inserimento della sonda TEE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YSJeon_Cuff

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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