- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034643
Transesophageal ekkokardiografi(TEE) sondeindsættelse og tracheal manchettryk (TEE)
15. september 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital
Forøgelse af luftrørsmanchettrykket under indsættelse af transesophageal ekkokardiografisonde: Dobbeltlumenrør versus enkeltlumenrør
Overinflation af luftrørsmanchetten er kendt for at reducere blodgennemstrømningen i luftrørets slimhinde og øge trakeal morbiditet.
Indsættelse af en transesophageal ekkokardiografi (TEE) sonde kan øge trykket i trakealmanchetten.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af indsættelse af TEE-sonde på luftrørsmanchettrykket og at sammenligne effekterne i enkelt-lumen-rør og dobbelt-lumen-rør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der er planlagt til elektiv kardiothoraxkirurgi
- kræver intraoperativ TEE-overvågning
Ekskluderingskriterier:
- patienter med trakeal stenose
- patienter med trakeøsofageal fistel
- patienter med esophageal operation
- patienter med esophageal varix
- patienter med Barrett-øsofagus
- patienter med esophageal brok
- patienter med nedadgående thoraxaorta aneurisme
- patienter med dysfagi
- patienter med stemmefoldsparese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter med enkelt-lumen rør
Patienter, der krævede intraoperativ TEE og enkelt-lumen sonde; ballontrykjustering før TEE-sondeindsættelse
|
Luftrørsmanchettrykket blev justeret til 18 mmHg (25 cmH2O) før TEE-sondeindsættelse
|
|
Andet: patienter med dobbelt-lumen rør
Patienter, der krævede intraoperativ TEE og dobbeltlumenrør; ballontrykjustering før TEE-sondeindsættelse
|
Luftrørsmanchettrykket blev justeret til 18 mmHg (25 cmH2O) før TEE-sondeindsættelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Luftrørsmanchettryk
Tidsramme: 1 min efter TEE-sondeindsættelse
|
1 min efter TEE-sondeindsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Luftrørsmanchettryk
Tidsramme: hvert minut i 5 minutter efter TEE-sondeindsættelse
|
hvert minut i 5 minutter efter TEE-sondeindsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2014
Først opslået (Skøn)
13. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YSJeon_Cuff
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal
-
University of New MexicoIkke rekrutterer endnuIntratracheal IntubationForenede Stater
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Louisiana State University Health Sciences Center...UkendtIntubation, IntratrachealForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetIntubation, IntratrachealFrankrig
-
Jeju National University School of MedicineUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbageIntubation, IntratrachealCanada
-
Javier H CamposAfsluttetIntubation, Intratracheal
-
Zoll Medical CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med ballontrykjustering
-
Koç UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Psykisk nød | Sekundært traumeKalkun
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk svær aortastenoseGeorgien, Usbekistan
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetDrug coated ballon | Plaque Modifikationsteknik | Koronare kalcificerede læsionerItalien
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainUkendtOnline edb-programgruppe | VentelistekontrolgruppeSpanien
-
Fundació Sant Joan de DéuAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseSpanien
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Ikke rekrutterer endnuVenstre hovedkransarteriestenose | Koronar bifurkationsstenose | Kompleks venstre hovedstamme-bifurkationsstenose
-
MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeFistel | Arteriovenøs fistel | Arteriovenøs fistelstenose | Arteriovenøs fistelokklusionForenede Stater
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIn-Stent Restenose eller De Novo KoronararterielæsionerKina
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater