Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transoesofageale echocardiografie (TEE) Probe-insertie en tracheale manchetdruk (TEE)

15 september 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Toename van tracheale manchetdruk tijdens transoesofageale echocardiografie-inbrenging sonde: buis met dubbel lumen versus buis met enkel lumen

Het is bekend dat overmatig opblazen van de tracheale manchet de doorbloeding van het tracheale slijmvlies vermindert en de tracheale morbiditeit verhoogt. Het inbrengen van een transoesofageale echocardiografie (TEE)-sonde kan de druk in de tracheale manchet verhogen. Het doel van deze studie is om het effect van het inbrengen van een TEE-sonde op de druk in de tracheale cuff te evalueren en om de effecten in een tube met een enkel lumen en een tube met een dubbel lumen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten gepland voor electieve cardiothoracale chirurgie
  • waarvoor intraoperatieve TEE-monitoring nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met tracheale stenose
  • patiënten met tracheo-oesofageale fistel
  • patiënten met een slokdarmoperatie
  • patiënten met slokdarmvarix
  • patiënten met een Barrett-slokdarm
  • patiënten met een slokdarmhernia
  • patiënten met een aneurysma van de thoracale aorta in neergaande lijn
  • patiënten met dysfagie
  • patiënten met stemplooiverlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met een buis met één lumen
Patiënten die intra-operatieve TEE en sonde met één lumen nodig hadden; aanpassing van de ballondruk vóór het inbrengen van de TEE-sonde
Procedure: aanpassing van de ballondruk
De tracheale manchetdruk werd aangepast tot 18 mmHg (25 cmH2O) voordat de TEE-sonde werd ingebracht
Ander: patiënten met een buis met dubbel lumen
Patiënten die intra-operatieve TEE en dubbellumenslang nodig hadden; aanpassing van de ballondruk vóór het inbrengen van de TEE-sonde
Procedure: aanpassing van de ballondruk
De tracheale manchetdruk werd aangepast tot 18 mmHg (25 cmH2O) voordat de TEE-sonde werd ingebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tracheale manchetdruk
Tijdsspanne: 1 min na het inbrengen van de TEE-sonde
1 min na het inbrengen van de TEE-sonde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tracheale manchetdruk
Tijdsspanne: elke minuut gedurende 5 minuten na het inbrengen van de TEE-sonde
elke minuut gedurende 5 minuten na het inbrengen van de TEE-sonde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YSJeon_Cuff

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren