Transesofageal ekokardiografi (TEE) sondeinsättning och luftrörsmanschetttryck (TEE)
15 september 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Ökning av luftrörsmanschettens tryck under införande av transesofageal ekokardiografisond: Dubbellumenrör kontra enkellumenrör
Överinflation av luftrörsmanschetten är känd för att minska blodflödet i slemhinnan i luftstrupen och öka trakealsjukligheten.
Insättning av transesofageal ekokardiografi (TEE) sond kan öka luftstrupsmanschettens tryck.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av TEE-sondinsättning på luftrörsmanschettens tryck och att jämföra effekterna i enkellumenrör och dubbellumenrör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter schemalagda för elektiv kardiotorakkirurgi
- kräver intraoperativ TEE-övervakning
Exklusions kriterier:
- patienter med trakeal stenos
- patienter med trakeesofageal fistel
- patienter med esofaguskirurgi
- patienter med esofagusvarix
- patienter med Barrett-esofagus
- patienter med esofagusbråck
- patienter med fallande bröstaorta aneurysm
- patienter med dysfagi
- patienter med stämbandspares
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med enkellumenrör
Patienter som krävde intraoperativ TEE och enkellumenrör; ballongtrycksjustering innan TEE-sonden sätts in
|
Luftrörsmanschettens tryck justerades till 18 mmHg (25 cmH2O) innan TEE-sonden infördes
|
|
Övrig: patienter med dubbellumen slang
Patienter som krävde intraoperativ TEE och dubbellumen tub; ballongtrycksjustering innan TEE-sonden sätts in
|
Luftrörsmanschettens tryck justerades till 18 mmHg (25 cmH2O) innan TEE-sonden infördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Luftrörsmanschetttryck
Tidsram: 1 min efter införande av TEE-sonden
|
1 min efter införande av TEE-sonden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Luftrörsmanschetttryck
Tidsram: varje minut i 5 minuter efter TEE-sondens införande
|
varje minut i 5 minuter efter TEE-sondens införande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YSJeon_Cuff
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .