Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transøsofageal ekkokardiografi (TEE) sondeinnsetting og luftrørsmansjetttrykk (TEE)

15. september 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Økning av luftrørsmansjetttrykket under innsetting av transesophageal ekkokardiografisonde: Dobbeltlumenrør versus enkeltlumenrør

Overoppblåsing av luftrørsmansjetten er kjent for å redusere blodgjennomstrømningen i slimhinnen i luftrøret og øke trakeal morbiditet. Innsetting av transøsofageal ekkokardiografi (TEE) sonde kan øke trykket i trakealmansjetten. Målet med denne studien er å evaluere effekten av TEE-sondeinnsetting på luftrørsmansjetttrykket og å sammenligne effektene i enkeltlumenrør og dobbeltlumenrør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som er planlagt for elektiv kardiothoraxkirurgi
  • krever intraoperativ TEE-overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med trakeal stenose
  • pasienter med trakeøsofageal fistel
  • pasienter med esophageal kirurgi
  • pasienter med esophageal varix
  • pasienter med Barrett-øsofagus
  • pasienter med esophageal brokk
  • pasienter med synkende thorax aorta aneurisme
  • pasienter med dysfagi
  • pasienter med stemmefoldsparese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter med enkeltlumenrør
Pasienter som trengte intraoperativ TEE og enkeltlumenrør; ballongtrykkjustering før TEE-sondeinnsetting
Fremgangsmåte: ballongtrykkjustering
Luftrørsmansjetttrykket ble justert til 18 mmHg (25 cmH2O) før TEE-sonden ble satt inn
Annen: pasienter med dobbel lumen slange
Pasienter som trengte intraoperativ TEE og dobbeltlumenrør; ballongtrykkjustering før TEE-sondeinnsetting
Fremgangsmåte: ballongtrykkjustering
Luftrørsmansjetttrykket ble justert til 18 mmHg (25 cmH2O) før TEE-sonden ble satt inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trakeal mansjetttrykk
Tidsramme: 1 min etter innsetting av TEE-sonde
1 min etter innsetting av TEE-sonde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trakeal mansjetttrykk
Tidsramme: hvert minutt i 5 minutter etter TEE-sondeinnsetting
hvert minutt i 5 minutter etter TEE-sondeinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YSJeon_Cuff

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon, Intratrakeal

Kliniske studier på ballongtrykkjustering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere