Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení sondy pro transezofageální echokardiografii (TEE) a tlak v tracheální manžetě (TEE)

15. září 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Zvýšení tlaku v tracheální manžetě během zavádění transezofageální echokardiografické sondy: trubice s dvojitým lumenem versus trubice s jedním lumenem

Je známo, že nadměrné nafouknutí tracheální manžety snižuje průtok krve tracheální sliznicí a zvyšuje tracheální morbiditu. Zavedení sondy pro transezofageální echokardiografii (TEE) může zvýšit tlak v tracheální manžetě. Cílem této studie je zhodnotit vliv zavedení TEE sondy na tlak tracheální manžety a porovnat účinky v jednolumenové trubici a dvoulumenové trubici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů plánovaných na elektivní kardiotorakální operaci
  • vyžadující intraoperační monitorování TEE

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s tracheální stenózou
  • pacientů s tracheoezofageální píštělí
  • pacientů po operaci jícnu
  • pacientů s jícnovými varixy
  • pacientů s Barrettovým jícnem
  • pacientů s kýlou jícnu
  • pacientů s aneuryzmatem sestupné hrudní aorty
  • pacientů s dysfagií
  • pacientů s obrnou hlasivek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů s jednolumenovou trubicí
Pacienti, kteří vyžadovali intraoperační TEE a jednolumenovou sondu; nastavení tlaku balónku před zavedením TEE sondy
Postup: nastavení tlaku balónku
Tlak v tracheální manžetě byl před zavedením TEE sondy upraven na 18 mmHg (25 cmH2O)
Jiný: pacienti s dvoulumenovou trubicí
Pacienti, kteří vyžadovali intraoperační TEE a dvoulumenovou trubici; nastavení tlaku balónku před zavedením TEE sondy
Postup: nastavení tlaku balónku
Tlak v tracheální manžetě byl před zavedením TEE sondy upraven na 18 mmHg (25 cmH2O)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak tracheální manžety
Časové okno: 1 min po vložení TEE sondy
1 min po vložení TEE sondy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tlak tracheální manžety
Časové okno: každou minutu po dobu 5 minut po vložení TEE sondy
každou minutu po dobu 5 minut po vložení TEE sondy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YSJeon_Cuff

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nastavení tlaku balónku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit