- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02034643
Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) Wprowadzenie sondy i ciśnienie w mankiecie dotchawiczym (TEE)
15 września 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Zwiększenie ciśnienia w mankiecie tchawicy podczas wprowadzania sondy do echokardiografii przezprzełykowej: rurka dwuświatłowa a rurka jednoświatłowa
Wiadomo, że nadmierne napełnienie mankietu tchawicy zmniejsza przepływ krwi w błonie śluzowej tchawicy i zwiększa chorobowość tchawicy.
Wprowadzenie sondy do echokardiografii przezprzełykowej (TEE) może spowodować zwiększenie ciśnienia w mankiecie dotchawiczym.
Celem tego badania jest ocena wpływu wprowadzenia sondy TEE na ciśnienie w mankiecie dotchawiczym oraz porównanie efektów w rurkach jedno- i dwukanałowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowego zabiegu kardiochirurgicznego
- wymagających śródoperacyjnego monitorowania TEE
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze zwężeniem tchawicy
- pacjentów z przetoką tchawiczo-przełykową
- pacjentów po operacji przełyku
- pacjentów z żylakiem przełyku
- pacjentów z przełykiem Barretta
- pacjentów z przepukliną przełyku
- pacjentów z tętniakiem aorty zstępującej
- pacjentów z dysfagią
- pacjentów z porażeniem fałdów głosowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z rurką jednokanałową
Pacjenci, którzy wymagali śródoperacyjnego TEE i rurki jednokanałowej; regulacja ciśnienia balonu przed wprowadzeniem sondy TEE
|
Ciśnienie w mankiecie dotchawiczym doprowadzono do 18 mmHg (25 cmH2O) przed wprowadzeniem sondy TEE
|
|
Inny: pacjentów z rurką dwuświatłową
Pacjenci, którzy wymagali śródoperacyjnego TEE i rurki dwukanałowej; regulacja ciśnienia balonu przed wprowadzeniem sondy TEE
|
Ciśnienie w mankiecie dotchawiczym doprowadzono do 18 mmHg (25 cmH2O) przed wprowadzeniem sondy TEE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie mankietu dotchawiczego
Ramy czasowe: 1 min po włożeniu sondy TEE
|
1 min po włożeniu sondy TEE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie mankietu dotchawiczego
Ramy czasowe: co minutę przez 5 minut po wprowadzeniu sondy TEE
|
co minutę przez 5 minut po wprowadzeniu sondy TEE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YSJeon_Cuff
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na regulacja ciśnienia balonu
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Rejestracja na zaproszenieChorobę tętnic obwodowych | Urządzenie do obrazowania wewnątrznaczyniowego | Angioplastyka | Zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia, naczyniowe | Cięcie balonowej angioplastyki | Choroba zarostowa tętnic podkolanowychChiny
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Fundación EPICRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaHiszpania
-
Medtronic EndovascularZakończony
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatokStany Zjednoczone
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutacyjnyObjawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnejAustria, Hiszpania, Serbia, Francja, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Węgry, Estonia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowychKanada