Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) Wprowadzenie sondy i ciśnienie w mankiecie dotchawiczym (TEE)

15 września 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Zwiększenie ciśnienia w mankiecie tchawicy podczas wprowadzania sondy do echokardiografii przezprzełykowej: rurka dwuświatłowa a rurka jednoświatłowa

Wiadomo, że nadmierne napełnienie mankietu tchawicy zmniejsza przepływ krwi w błonie śluzowej tchawicy i zwiększa chorobowość tchawicy. Wprowadzenie sondy do echokardiografii przezprzełykowej (TEE) może spowodować zwiększenie ciśnienia w mankiecie dotchawiczym. Celem tego badania jest ocena wpływu wprowadzenia sondy TEE na ciśnienie w mankiecie dotchawiczym oraz porównanie efektów w rurkach jedno- i dwukanałowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowego zabiegu kardiochirurgicznego
  • wymagających śródoperacyjnego monitorowania TEE

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze zwężeniem tchawicy
  • pacjentów z przetoką tchawiczo-przełykową
  • pacjentów po operacji przełyku
  • pacjentów z żylakiem przełyku
  • pacjentów z przełykiem Barretta
  • pacjentów z przepukliną przełyku
  • pacjentów z tętniakiem aorty zstępującej
  • pacjentów z dysfagią
  • pacjentów z porażeniem fałdów głosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów z rurką jednokanałową
Pacjenci, którzy wymagali śródoperacyjnego TEE i rurki jednokanałowej; regulacja ciśnienia balonu przed wprowadzeniem sondy TEE
Ciśnienie w mankiecie dotchawiczym doprowadzono do 18 mmHg (25 cmH2O) przed wprowadzeniem sondy TEE
Inny: pacjentów z rurką dwuświatłową
Pacjenci, którzy wymagali śródoperacyjnego TEE i rurki dwukanałowej; regulacja ciśnienia balonu przed wprowadzeniem sondy TEE
Ciśnienie w mankiecie dotchawiczym doprowadzono do 18 mmHg (25 cmH2O) przed wprowadzeniem sondy TEE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie mankietu dotchawiczego
Ramy czasowe: 1 min po włożeniu sondy TEE
1 min po włożeniu sondy TEE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie mankietu dotchawiczego
Ramy czasowe: co minutę przez 5 minut po wprowadzeniu sondy TEE
co minutę przez 5 minut po wprowadzeniu sondy TEE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YSJeon_Cuff

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na regulacja ciśnienia balonu

Subskrybuj