- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035319
Effet du traitement au laser sur les malformations capillaires
Effet du traitement au laser sur les malformations capillaires à l'aide de l'imagerie et de l'analyse de la peau
Dans cette étude de recherche, les chercheurs veulent en savoir plus sur les malformations capillaires, également connues sous le nom de taches de vin de Porto.
Les enquêteurs demandent aux enfants atteints de malformations capillaires (taches de vin de Porto) de participer à la recherche, car les enquêteurs n'ont pas une bonne idée de ce à quoi s'attendre des traitements actuels de ces malformations. Ces malformations sont traitées au laser selon les indications cliniques et il n'existe pas de méthodes standardisées pour évaluer l'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 0-17 ans
- Diagnostic d'une malformation capillaire
- Prévu pour subir un traitement au laser de la malformation capillaire
- Capable de tolérer les procédures d'imagerie
Critère d'exclusion:
- Non programmé pour subir un traitement au laser pour malformation capillaire
- Autre anomalie vasculaire
- Incapable de tolérer les procédures d'imagerie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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malformation capillaire traitée au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des malformations capillaires en réponse au traitement au laser
Délai: une moyenne prévue de 6 mois
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Les sites cutanés seront imagés pour la couleur (taille, érythème, couleur bleue, luminosité, excès d'érythème, uniformité), la thermographie, la concentration sanguine et les propriétés mécaniques des tissus (par exemple, l'élasticité).
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une moyenne prévue de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant une amélioration dans les évaluations cliniques standard par rapport à l'amélioration observée par les techniques d'imagerie quantitative dans les malformations capillaires après traitement au laser
Délai: une moyenne prévue de 6 mois
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caractéristiques cliniques de la couleur caractéristiques cliniques de la température caractéristiques cliniques de la morphologie des tissus caractéristiques cliniques de la souplesse caractéristiques cliniques de l'hyperplasie imagerie numérique pour la couleur traitement d'images numériques imagerie thermique co-enregistrement d'images concentration sanguine propriétés biomécaniques
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une moyenne prévue de 6 mois
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Modification des mesures des résultats d'imagerie
Délai: une moyenne prévue de 6 mois
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imagerie numérique pour la couleur traitement d'images numériques imagerie thermique co-enregistrement d'images concentration sanguine propriétés biomécaniques
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une moyenne prévue de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser Capillary Malformation
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