- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02035319
Efeito do tratamento a laser nas malformações capilares
Efeito do tratamento a laser em malformações capilares usando imagem e análise da pele
Neste estudo de pesquisa, os investigadores querem aprender mais sobre malformações capilares, também conhecidas como manchas de vinho do Porto.
Os investigadores estão pedindo que crianças com malformações capilares (manchas de vinho do porto) participem da pesquisa, porque os investigadores não têm uma boa ideia do que esperar dos tratamentos atuais dessas malformações. Essas malformações são tratadas com laser conforme indicação clínica e não há métodos padronizados para avaliar a melhora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 0-17
- Diagnóstico de uma malformação capilar
- Programado para se submeter a tratamento a laser da malformação capilar
- Capaz de tolerar procedimentos de imagem
Critério de exclusão:
- Não agendado para tratamento a laser para malformação capilar
- Outra anomalia vascular
- Incapaz de tolerar procedimentos de imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
malformação capilar tratada com laser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas malformações capilares em resposta ao tratamento a laser
Prazo: uma média esperada de 6 meses
|
Os locais da pele serão visualizados quanto à cor (tamanho, eritema, cor azul, luminosidade, excesso de eritema, uniformidade), termografia, concentração sanguínea e propriedades mecânicas do tecido (por exemplo, elasticidade).
|
uma média esperada de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com melhora nas avaliações clínicas padrão em comparação com a melhora observada por técnicas de imagem quantitativa em malformações capilares após tratamento a laser
Prazo: uma média esperada de 6 meses
|
características clínicas da cor características clínicas da temperatura características clínicas da morfologia do tecido características clínicas da maleabilidade características clínicas da hiperplasia imagens digitais para processamento de imagens digitais coloridas processamento de imagens térmicas co-registro de imagem concentração sanguínea propriedades biomecânicas
|
uma média esperada de 6 meses
|
|
Mudança nas medidas de resultados de imagem
Prazo: uma média esperada de 6 meses
|
imagem digital para processamento de imagem digital colorida imagem térmica co-registro de imagem concentração sanguínea propriedades biomecânicas
|
uma média esperada de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser Capillary Malformation
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .