- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02035319
Effetto del trattamento laser sulle malformazioni capillari
Effetto del trattamento laser sulle malformazioni capillari mediante imaging e analisi della pelle
In questo studio di ricerca gli investigatori vogliono saperne di più sulle malformazioni capillari che sono anche note come macchie di vino porto.
Gli investigatori stanno chiedendo ai bambini con malformazioni capillari (macchie di vino porto) di partecipare alla ricerca, perché gli investigatori non hanno una buona idea di cosa aspettarsi dagli attuali trattamenti di queste malformazioni. Queste malformazioni vengono trattate con il laser come clinicamente indicato e non esistono metodi standardizzati per valutare il miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 0-17
- Diagnosi di una malformazione capillare
- Programmato per sottoporsi a trattamento laser della malformazione capillare
- In grado di tollerare le procedure di imaging
Criteri di esclusione:
- Non programmato per sottoporsi a trattamento laser per malformazione capillare
- Altra anomalia vascolare
- Non è in grado di tollerare le procedure di imaging
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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malformazione capillare trattata con laser
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle malformazioni capillari in risposta al trattamento laser
Lasso di tempo: una media prevista di 6 mesi
|
I siti della pelle saranno sottoposti a imaging per colore (dimensione, eritema, colore blu, luminosità, eccesso di eritema, uniformità), termografia, concentrazione ematica e proprietà meccaniche dei tessuti (ad esempio, elasticità).
|
una media prevista di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con miglioramento nelle valutazioni cliniche standard rispetto al miglioramento osservato dalle tecniche di imaging quantitativo nelle malformazioni capillari dopo il trattamento laser
Lasso di tempo: una media prevista di 6 mesi
|
caratteristiche cliniche del colore caratteristiche cliniche della temperatura caratteristiche cliniche della morfologia dei tessuti caratteristiche cliniche della flessibilità caratteristiche cliniche dell'iperplasia imaging digitale per l'elaborazione digitale delle immagini a colori imaging termico co-registrazione delle immagini concentrazione ematica proprietà biomeccaniche
|
una media prevista di 6 mesi
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|
Cambiamento nelle misure di esito di imaging
Lasso di tempo: una media prevista di 6 mesi
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imaging digitale per l'elaborazione di immagini digitali a colori imaging termico co-registrazione delle immagini concentrazione ematica proprietà biomeccaniche
|
una media prevista di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser Capillary Malformation
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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