- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02035319
Effect van laserbehandeling op capillaire misvormingen
Effect van laserbehandeling op capillaire misvormingen met behulp van huidbeeldvorming en -analyse
In dit onderzoek willen onderzoekers meer leren over capillaire misvormingen, ook wel bekend als portwijnvlekken.
Onderzoekers vragen kinderen met capillaire misvormingen (wijnvlekken) mee te doen aan het onderzoek, omdat onderzoekers geen goed idee hebben van wat ze kunnen verwachten van de huidige behandelingen van deze misvormingen. Deze misvormingen worden behandeld met laser zoals klinisch geïndiceerd en er zijn geen gestandaardiseerde methoden om verbetering te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 0-17
- Diagnose van een capillaire misvorming
- Gepland om laserbehandeling van de capillaire malformatie te ondergaan
- In staat om beeldvormingsprocedures te tolereren
Uitsluitingscriteria:
- Niet gepland om laserbehandeling te ondergaan voor capillaire misvorming
- Andere vasculaire anomalie
- Beeldvormingsprocedures niet kunnen verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
capillaire misvorming behandeld met laser
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in capillaire misvormingen als reactie op laserbehandeling
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 6 maanden
|
Huidplaatsen zullen worden afgebeeld op kleur (grootte, erytheem, blauwe kleur, lichtheid, overtollig erytheem, uniformiteit), thermografie, bloedconcentratie en mechanische weefseleigenschappen (bijv. Elasticiteit).
|
een verwacht gemiddelde van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met verbetering in standaard klinische evaluaties in vergelijking met verbetering zoals gezien door kwantitatieve beeldvormingstechnieken bij capillaire misvormingen na laserbehandeling
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 6 maanden
|
Klinische kenmerken van kleur Klinische kenmerken van temperatuur Klinische kenmerken van weefselmorfologie Klinische kenmerken van plooibaarheid Klinische kenmerken van hyperplasie Digitale beeldvorming voor kleur Digitale beeldverwerking Thermische beeldvorming Beeldcoregistratie Bloedconcentratie Biomechanische eigenschappen
|
een verwacht gemiddelde van 6 maanden
|
|
Verandering in uitkomstmaten voor beeldvorming
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 6 maanden
|
digitale beeldvorming voor kleur digitale beeldverwerking thermische beeldvorming beeldcoregistratie bloedconcentratie biomechanische eigenschappen
|
een verwacht gemiddelde van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laser Capillary Malformation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .