- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02035319
Effekt af laserbehandling på kapillære misdannelser
Effekt af laserbehandling på kapillære misdannelser ved hjælp af hudafbildning og -analyse
I dette forskningsstudie ønsker efterforskere at lære mere om kapillære misdannelser, som også er kendt som portvinspletter.
Efterforskere beder børn med kapillære misdannelser (portvinspletter) om at deltage i forskningen, fordi efterforskerne ikke har en god idé om, hvad de kan forvente af den nuværende behandling af disse misdannelser. Disse misdannelser behandles med laser som klinisk indiceret, og der er ingen standardiserede metoder til at vurdere forbedring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 0-17
- Diagnose af en kapillær misdannelse
- Planlagt at gennemgå laserbehandling af kapillærmisdannelsen
- I stand til at tolerere billedbehandlingsprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke planlagt til at gennemgå laserbehandling for kapillær misdannelse
- Anden vaskulær anomali
- Ikke i stand til at tolerere billedbehandlingsprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
kapillær misdannelse behandlet med laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kapillære misdannelser som reaktion på laserbehandling
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Hudsteder vil blive afbildet for farve (størrelse, erytem, blå farve, lyshed, overskydende erytem, ensartethed), termografi, blodkoncentration og vævsmekaniske egenskaber (f.eks. elasticitet).
|
et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med forbedring i standard kliniske evalueringer sammenlignet med forbedring set ved kvantitative billeddannelsesteknikker i kapillære misdannelser efter laserbehandling
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
kliniske karakteristika af farve kliniske karakteristika af temperatur kliniske karakteristika af vævsmorfologi kliniske karakteristika af bøjelighed kliniske karakteristika af hyperplasi digital billedbehandling til farve digital billedbehandling termisk billedbehandling billedsamregistrering blodkoncentration biomekaniske egenskaber
|
et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Ændring i billeddiagnostiske resultatmål
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
digital billedbehandling til farve digital billedbehandling termisk billedbehandling billedsamregistrering blodkoncentration biomekaniske egenskaber
|
et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laser Capillary Malformation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portvinsbejdse
-
Cairo UniversityUkendtBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Tand Stain
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt port laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republikken
-
Duke UniversityAfsluttetPort-A-Cath-placering | OctylcyanoacrylatForenede Stater
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutteringMuskelsvaghed | Stain of Fascia of Intrinsic Muscle of Fod (lidelse) | ElastografiTaiwan
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Ikke rekrutterer endnuPort-vin bejdse | Nevus Flammeus | Port-vins fødselsmærke
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzAfsluttetFaste tumorer | Adjuverende kemoterapi | Port-A-CathØstrig
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuPort-a-cath okklusion | Normal saltvand | Heparinlås
-
National Taiwan University HospitalUkendtSårhelingsforstyrrelse af Port-ATaiwan