- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02035319
Effekt av laserbehandling på kapillære misdannelser
Effekt av laserbehandling på kapillære misdannelser ved bruk av hudavbildning og analyse
I denne forskningsstudien ønsker etterforskere å lære mer om kapillære misdannelser som også er kjent som portvinsflekker.
Etterforskere ber barn med kapillære misdannelser (portvinsflekker) være med i forskningen, fordi etterforskerne ikke har en god ide om hva de kan forvente av dagens behandling av disse misdannelsene. Disse misdannelsene behandles med laser som klinisk indisert, og det finnes ingen standardiserte metoder for å vurdere bedring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 0-17
- Diagnose av en kapillær misdannelse
- Planlagt å gjennomgå laserbehandling av kapillærmisdannelsen
- Kunne tolerere bildebehandlingsprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke planlagt å gjennomgå laserbehandling for kapillær misdannelse
- Annen vaskulær anomali
- Ikke i stand til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kapillær misdannelse behandlet med laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kapillære misdannelser som svar på laserbehandling
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
Hudsteder vil bli avbildet for farge (størrelse, erytem, blå farge, lyshet, overflødig erytem, uniformitet), termografi, blodkonsentrasjon og vevs mekaniske egenskaper (f.eks. elastisitet).
|
et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med bedring i standard kliniske evalueringer sammenlignet med forbedring sett ved kvantitative bildeteknikker i kapillære misdannelser etter laserbehandling
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
kliniske kjennetegn ved farge kliniske kjennetegn ved temperatur kliniske kjennetegn ved vevsmorfologi kliniske kjennetegn ved bøylighet kliniske kjennetegn ved hyperplasi digital bildebehandling for farge digital bildebehandling termisk bildebehandling bildesamregistrering blodkonsentrasjon biomekaniske egenskaper
|
et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
|
Endring i utfallsmål for bildediagnostikk
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
digital bildebehandling for farge digital bildebehandling termisk bildebehandling bildesamregistrering blodkonsentrasjon biomekaniske egenskaper
|
et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laser Capillary Malformation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .