- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02035319
Wpływ leczenia laserowego na malformacje naczyń włosowatych
Wpływ leczenia laserowego na malformacje naczyń włosowatych za pomocą obrazowania i analizy skóry
W tym badaniu badacze chcą dowiedzieć się więcej o malformacjach naczyń włosowatych, które są również znane jako plamy z wina porto.
Badacze proszą dzieci z wadami rozwojowymi naczyń włosowatych (plamy z wina porto) o wzięcie udziału w badaniach, ponieważ badacze nie mają dobrego pojęcia, czego można się spodziewać po obecnych metodach leczenia tych wad rozwojowych. Te wady rozwojowe są leczone laserem zgodnie ze wskazaniami klinicznymi i nie ma standardowych metod oceny poprawy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 0-17 lat
- Rozpoznanie malformacji naczyń włosowatych
- Planowane poddanie się laserowemu leczeniu malformacji naczyń włosowatych
- Potrafi tolerować procedury obrazowania
Kryteria wyłączenia:
- Nie zaplanowano poddania się laserowemu leczeniu malformacji naczyń włosowatych
- Inna anomalia naczyniowa
- Nie jest w stanie tolerować procedur obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
malformacja naczyń włosowatych leczona laserem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana malformacji naczyń włosowatych w odpowiedzi na leczenie laserowe
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
Miejsca na skórze zostaną zobrazowane pod kątem koloru (rozmiar, rumień, niebieski kolor, jasność, nadmiar rumienia, jednolitość), termografii, stężenia krwi i właściwości mechanicznych tkanki (np. elastyczność).
|
oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z poprawą w standardowej ocenie klinicznej w porównaniu z poprawą obserwowaną ilościowymi technikami obrazowania w malformacjach naczyń włosowatych po leczeniu laserem
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
charakterystyka kliniczna koloru charakterystyka kliniczna temperatury charakterystyka kliniczna morfologii tkanek charakterystyka kliniczna giętkości charakterystyka kliniczna hiperplazji obrazowanie cyfrowe dla koloru cyfrowe przetwarzanie obrazu obraz termowizyjny współrejestracja stężenie we krwi właściwości biomechaniczne
|
oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
|
Zmiana miar wyników obrazowania
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
obrazowanie cyfrowe do kolorowego przetwarzania obrazu cyfrowego obraz termowizyjny współrejestracja obrazu stężenie we krwi właściwości biomechaniczne
|
oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laser Capillary Malformation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .