- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02035319
Vliv laserového ošetření na kapilární malformace
Účinek laserového ošetření na kapilární malformace pomocí zobrazování a analýzy kůže
V této výzkumné studii se vědci chtějí dozvědět více o kapilárních malformacích, které jsou také známé jako skvrny od portského vína.
Vyšetřovatelé žádají děti s kapilárními malformacemi (skvrny od portského vína), aby se zúčastnily výzkumu, protože vyšetřovatelé nemají dobrou představu o tom, co očekávat od současné léčby těchto malformací. Tyto malformace se léčí laserem podle klinické indikace a neexistují žádné standardizované metody pro hodnocení zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 0-17
- Diagnostika kapilární malformace
- Naplánováno podstoupení laserového ošetření kapilární malformace
- Schopný tolerovat zobrazovací postupy
Kritéria vyloučení:
- Není plánováno podstoupit laserovou léčbu kapilární malformace
- Jiná vaskulární anomálie
- Není schopen tolerovat zobrazovací postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kapilární malformace ošetřená laserem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kapilárních malformací v reakci na laserové ošetření
Časové okno: očekávaný průměr 6 měsíců
|
Místa na kůži budou zobrazena pro barvu (velikost, erytém, modrá barva, světlost, nadměrný erytém, jednotnost), termografii, koncentraci krve a mechanické vlastnosti tkáně (např. elasticitu).
|
očekávaný průměr 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se zlepšením ve standardních klinických hodnoceních ve srovnání se zlepšením, jak bylo vidět pomocí kvantitativních zobrazovacích technik u kapilárních malformací po laserovém ošetření
Časové okno: očekávaný průměr 6 měsíců
|
klinické charakteristiky barev klinické charakteristiky teploty klinické charakteristiky morfologie tkání klinické charakteristiky poddajnosti klinické charakteristiky hyperplazie digitální zobrazování pro barevné digitální zpracování obrazu termovizní zobrazení obrazu koregistrace krevní koncentrace biomechanické vlastnosti
|
očekávaný průměr 6 měsíců
|
|
Změna v měření výsledků zobrazování
Časové okno: očekávaný průměr 6 měsíců
|
digitální zobrazování pro barevné digitální zpracování obrazu termovizní obraz koregistrace krevní koncentrace biomechanické vlastnosti
|
očekávaný průměr 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laser Capillary Malformation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skvrna od portského vína
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
pfm medical gmbhDokončenoSpokojenost pacienta | Vaskulární přístupový portNěmecko
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardDokončenoNapájecí port | Přesnost obrazuTchaj-wan
-
Jagiellonian UniversityDokončenoCentrální venózní přístupová zařízení | Implantovatelný venózní přístupový portPolsko
-
Duke UniversityDokončenoUmístění Port-A-Cath | OktylkyanoakrylátSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Karadeniz Technical UniversityAktivní, ne nábor
-
Hospital General Universitario ElcheDokončeno
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzUkončenoSolidní nádory | Adjuvantní chemoterapie | Port-A-CathRakousko