- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02035319
Efecto del tratamiento con láser en las malformaciones capilares
Efecto del tratamiento con láser en las malformaciones capilares utilizando imágenes y análisis de la piel
En este estudio de investigación, los investigadores quieren saber más sobre las malformaciones capilares, que también se conocen como manchas en vino de Oporto.
Los investigadores están pidiendo a los niños con malformaciones capilares (manchas en vino de Oporto) que participen en la investigación, porque los investigadores no tienen una buena idea de qué esperar de los tratamientos actuales de estas malformaciones. Estas malformaciones se tratan con láser según indicación clínica y no existen métodos estandarizados para evaluar la mejoría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 0-17
- Diagnóstico de una malformación capilar
- Programado para someterse a un tratamiento con láser de la malformación capilar
- Capaz de tolerar procedimientos de imagen.
Criterio de exclusión:
- No programado para someterse a tratamiento con láser por malformación capilar.
- Otra anomalía vascular
- No puede tolerar los procedimientos de imagen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
malformación capilar tratada con láser
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las malformaciones capilares en respuesta al tratamiento con láser
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 6 meses
|
Se tomarán imágenes de los sitios de la piel para determinar el color (tamaño, eritema, color azul, luminosidad, exceso de eritema, uniformidad), termografía, concentración sanguínea y propiedades mecánicas del tejido (p. ej., elasticidad).
|
un promedio esperado de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con mejoría en las evaluaciones clínicas estándar en comparación con la mejoría observada mediante técnicas de imágenes cuantitativas en malformaciones capilares después del tratamiento con láser
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 6 meses
|
características clínicas del color características clínicas de la temperatura características clínicas de la morfología del tejido características clínicas de la flexibilidad características clínicas de la hiperplasia imágenes digitales para procesamiento de imágenes digitales en color imágenes térmicas co-registro de imágenes concentración en sangre propiedades biomecánicas
|
un promedio esperado de 6 meses
|
Cambio en las medidas de resultado de imágenes
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 6 meses
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imágenes digitales para procesamiento de imágenes digitales en color imágenes térmicas registro conjunto de imágenes concentración en sangre propiedades biomecánicas
|
un promedio esperado de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laser Capillary Malformation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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