- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02035319
Влияние лазерного лечения на капиллярные мальформации
Влияние лазерного лечения на капиллярные мальформации с использованием визуализации и анализа кожи
В этом исследовании исследователи хотят узнать больше о капиллярных мальформациях, которые также известны как винные пятна.
Исследователи просят детей с пороками развития капилляров (пятна от портвейна) принять участие в исследовании, потому что исследователи не имеют четкого представления о том, чего ожидать от текущих методов лечения этих пороков развития. Эти пороки развития лечат лазером по клиническим показаниям, и не существует стандартных методов оценки улучшения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 0-17 лет
- Диагностика капиллярной мальформации
- Планируется пройти лазерное лечение капиллярной мальформации
- Способен переносить процедуры визуализации
Критерий исключения:
- Не запланировано лазерное лечение капиллярной мальформации
- Другая сосудистая аномалия
- Не переносит процедуры визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
капиллярная мальформация лечится лазером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение капиллярных мальформаций в ответ на лазерное лечение
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
Участки кожи будут визуализированы по цвету (размер, эритема, синий цвет, легкость, чрезмерная эритема, однородность), термографии, концентрации крови и механическим свойствам ткани (например, эластичность).
|
ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с улучшением по стандартным клиническим показателям по сравнению с улучшением, наблюдаемым с помощью методов количественной визуализации при капиллярных мальформациях после лазерного лечения.
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
клинические характеристики цвета клинические характеристики температуры клинические характеристики морфологии тканей клинические характеристики податливости клинические характеристики гиперплазии цифровая визуализация для цветной цифровой обработки изображений тепловизионное изображение корегистрация концентрация крови биомеханические свойства
|
ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
|
Изменение показателей результатов визуализации
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
цифровая визуализация для цветных изображений цифровая обработка изображений тепловизионная совместная регистрация изображений концентрация в крови биомеханические свойства
|
ожидаемый средний срок 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laser Capillary Malformation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .