Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserhoidon vaikutus kapillaariepämuodostuksiin

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Laserhoidon vaikutus kapillaariepämuodostuksiin ihon kuvantamisen ja analyysin avulla

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat oppia lisää kapillaarien epämuodostumista, joita kutsutaan myös portviinin tahroiksi.

Tutkijat pyytävät tutkimukseen lapsia, joilla on hiussuonien epämuodostumia (portviinitahroja), koska tutkijoilla ei ole hyvää käsitystä siitä, mitä näiden epämuodostumien nykyisiltä hoidoilta voidaan odottaa. Näitä epämuodostumia hoidetaan laserilla kliinisen aiheen mukaisesti, eikä ole olemassa standardoituja menetelmiä paranemisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapillaarien epämuodostumia, erityisesti portviinitahroja, esiintyy jokaisessa 12 000 elävänä syntyneessä (0,3 % vastasyntyneistä), joista 90 % on kasvoilla tai kaulalla. Hemoglobiiniin (eli 585 nm ± 5 nm) kohdistettua pulssivärilaserhoitoa käytetään yleisesti visuaalisen värin vähentämiseen ja ihon vaaleuden lisäämiseen. Tällä hetkellä laserhoidon tuloksia on vaikea ennustaa, mikä johtuu osittain kudosmuutosten kvantifioinnin vaikeuksista visuaalisilla tarkastusmenetelmillä. Kvantitatiivisia ihon kuvantamismenetelmiä sovelletaan tällä hetkellä infantiilien hemangioomien ominaisuuksien ja hoitovasteen mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan näiden menetelmien soveltamista kapillaarien epämuodostumien, esim. portviinitahrojen, hoidossa. Tarkoituksena on selvittää (1) laserhoidon vaikutukset kapillaariepämuodostumiin (kvantitatiivisia ihokuvausmenetelmiä ja tavanomaista kliinistä arviointia käyttäen ja (2) kuvantamistulosten välisiä suhteita välittömästi hoidon jälkeen ja paranemisen jälkeen. Aiheen sisäisessä suunnittelussa pyrimme mittaamaan väriä, lämpötilaa, veren pitoisuutta ja kudosten mekaanisia ominaisuuksia kapillaarin epämuodostuman suhteen suhteessa asiaankuulumattomaan kohtaan lähtötilanteessa (ennen hoitoa), välittömästi laserleikkauksen jälkeen ja ajan kuluessa. Kuvantamistuloksia verrataan normaaliin kliiniseen arviointiin jopa 100 potilaalla Hemangioma and Vascular Malformation Centeristä (HVMC) säännöllisin väliajoin ajan mittaan tapahtuvien muutosten määrittämiseksi. Ihon kohdista kuvataan väri (koko, punoitus, sininen väri, vaaleus, liiallinen punoitus, tasaisuus), termografia, veren pitoisuus ja kudosten mekaaniset ominaisuudet (esim. elastisuus). Ihon ominaisuudet tutkitaan lähtötilanteessa, ennen leikkausta, välittömästi laserhoidon jälkeen, juuri ennen kotiutusta ja 2 ja 4-6 viikkoa hoidon jälkeen. Useita laserhoitoja saaville potilaille toimenpiteet toistetaan jokaisen leikkauksen jälkeen. Ilmoittautuminen tapahtuu yli 2 vuoden ajan. Potilaita arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan viimeisen leikkauksen jälkeen. Odotamme tutkimuksen tarjoavan objektiivisia toimenpiteitä laserhoidon tehokkuuden selvittämiseksi ja mahdollistavan tehokkaan kasvainvasteen mittaamisen terapeuttisia protokollia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään jopa 100 Cincinnatin lastensairaalan lääketieteellisen keskuksen hemangiooma- ja vaskulaaristen epämuodostumien keskuksen potilaalle, joille tehdään laserhoito kapillaariepämuodostumien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 0-17
  • Kapillaarin epämuodostuman diagnoosi
  • Suunniteltu laserhoitoon kapillaarin epämuodostuman vuoksi
  • Pystyy sietämään kuvantamistoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suunniteltu laserhoitoon kapillaarien epämuodostuman vuoksi
  • Muu verisuonihäiriö
  • Ei kestä kuvantamistoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
laserilla hoidettu kapillaari epämuodostuma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kapillaarien epämuodostumissa vasteena laserhoidolle
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
Ihon kohdista kuvataan väri (koko, punoitus, sininen väri, vaaleus, liiallinen punoitus, tasaisuus), termografia, veren pitoisuus ja kudosten mekaaniset ominaisuudet (esim. elastisuus).
odotettu keskiarvo 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden standardi kliinisissä arvioinneissa on parantunut verrattuna kvantitatiivisilla kuvantamistekniikoilla havaittuun parantumiseen kapillaarien epämuodostumissa laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
värin kliiniset ominaisuudet lämpötilan kliiniset ominaisuudet kudosmorfologian kliiniset ominaisuudet joustavuuden kliiniset ominaisuudet hyperplasian kliiniset ominaisuudet digitaalikuvaus värillistä digitaalista kuvankäsittelyä varten lämpökuvauskuvan yhteisrekisteröinti veren pitoisuus biomekaaniset ominaisuudet
odotettu keskiarvo 6 kuukautta
Muutos kuvantamisen tulosmittauksissa
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
digitaalinen kuvantaminen värilliseen digitaaliseen kuvankäsittelyyn lämpökuvauskuvan yhteisrekisteröinti veren pitoisuus biomekaaniset ominaisuudet
odotettu keskiarvo 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrienne Hammill, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portviinin tahra

3
Tilaa