Effet de la supplémentation en vitamine D sur la tension artérielle chez les personnes âgées

Population étudiée Des adultes âgés de ≥ 60 ans souffrant d'hypertension essentielle ont été recrutés dans des maisons de retraite et des groupes d'activité physique dans l'État de Colima, au Mexique. 45 sujets ont été évalués pour leur éligibilité dans notre clinique externe. Nous avons exclu les sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique ; également les sujets qui avaient été traités avec de la vitamine D au cours des trois derniers mois.

Aucun n'était sous hormonothérapie substitutive, mais nous avons inclus des sujets sous anti-hypertenseurs depuis plus de 10 ans et les posologies sont restées inchangées au cours de l'étude. Avant la randomisation, deux sujets ont retiré leur consentement éclairé pour des raisons personnelles, et deux sujets ont été exclus en raison du diagnostic d'hypertension sévère.

Conception La conception était un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo. Les participants ont été répartis au hasard à l'aide d'un code de randomisation généré par ordinateur en deux groupes : groupe 1 (groupe calcitriol) avec 22 sujets qui ont été inscrits pour 6 semaines de traitement avec une dose quotidienne de 1000 UI de cholécalciférol (administré sous forme de 1 capsule de 25 μg chacun) et le groupe 2 avec 23 sujets (groupe témoin) qui ont reçu un comprimé placebo similaire pendant également 6 semaines.

Pendant le traitement, neuf sujets (20 %) ont quitté l'essai pour des raisons personnelles. Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit. L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki II et aux directives sur les bonnes pratiques cliniques (GCP). L'approbation a été obtenue du comité de bioéthique de la Faculté de médecine de l'Université de Colima (FM014/2012).

Mesure Lors de la visite de dépistage avant la randomisation, les sujets ont eu un examen clinique de routine et des données concernant les antécédents médicaux. La pression artérielle a été mesurée pendant 3 jours consécutifs en même temps, à l'aide d'un kit sphygmomanomètre anéroïde intégré avec stéthoscope (medimetrics 5769) avec le patient assis et avec au moins 5 minutes de repos. Les sujets ayant une TA moyenne > 140/90 mm Hg ont été inclus dans l'étude.

Une fois inscrits dans les groupes d'étude, des mesures anthropométriques ont été recueillies. Les mesures effectuées étaient le poids et la taille avec des vêtements légers et sans chaussures, et l'indice de masse corporelle indicateur (kg/m2) a été calculé. Pour le dosage de la 25(OH)D sérique, deux échantillons sanguins ont été prélevés le matin après une nuit de jeûne de 8 h minimum le jour de la randomisation et à la fin de l'étude.

Les patients ont assisté à des visites de contrôle chaque semaine pour les mesures de sécurité, l'enregistrement des événements indésirables et l'évaluation de l'observance. Les pilules retournées ont été comptées à chaque visite et l'observance a été calculée en pourcentage de pilules utilisées par rapport au nombre attendu.

Biochimie La concentration sérique de 25(OH)D a été mesurée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique compétitif (ELISA : immunodiagnostic, Bernheim, Allemagne) après extraction en phase solide (plage de référence : 17-53 pg/mL). Les CV intra- et inter-essais pour les 2 métabolites de la vitamine D étaient <7,0 % et 9,0 %, respectivement.

Analyse statistique Les données ont été analysées avec le SPSS version 21. Les variables étudiées ont été décrites en fréquences, en pourcentages et en médiane (écart interquartile) ; des statistiques inférentielles ont été réalisées avec des tests non paramétriques (Mann Whitney et test de Wilcoxon de l'échantillon connexe), et les corrélations entre les variables ont été analysées par une analyse de corrélation bivariée par la corrélation de Pearson. La signification statistique a été fixée à une valeur p < 0,05.