Vliv suplementace vitaminu D na krevní tlak u starších lidí

Studovaná populace Dospělí ve věku ≥ 60 let s esenciální hypertenzí byli rekrutováni prostřednictvím pečovatelských ústavů a ​​skupin s fyzickou aktivitou ve státě Colima, Mexiko. Na naší ambulanci bylo hodnoceno 45 subjektů. Vyloučili jsme subjekty s poruchou funkce ledvin nebo jater; také subjekty, které byly v posledních třech měsících léčeny vitamínem D.

Žádný z nich nebyl na hormonální substituční terapii, ale zahrnuli jsme subjekty na antihypertenzivu po dobu delší než 10 let a dávky se během studie nezměnily. Před randomizací dva subjekty odvolaly informovaný souhlas z osobních důvodů a dva subjekty byly vyloučeny z důvodu diagnózy těžké hypertenze.

Design Design byl dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie. Účastníci byli náhodně rozděleni pomocí počítačem generovaného randomizačního kódu do dvou skupin: skupina 1 (skupina s kalcitriolem) s 22 subjekty, které byly zařazeny na 6 týdnů léčby s denní dávkou 1000 IU cholekalciferolu (podávané jako 1 kapsle po 25 μg každý) a skupina 2 s 23 subjekty (kontrolní skupina), kteří dostávali podobnou placebo tabletu také po dobu 6 týdnů.

Během léčby devět subjektů (20 %) opustilo studii z osobních důvodů. Všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací II a pokyny pro správnou klinickou praxi (GCP). Byl získán souhlas bioetické komise lékařské fakulty University of Colima (FM014/2012).

Měření Při screeningové návštěvě před randomizací měli subjekty rutinní klinické vyšetření a údaje týkající se anamnézy. TK byl měřen 3 po sobě jdoucí dny ve stejnou dobu pomocí soupravy integrovaného aneroidního tlakoměru se stetoskopem (medimetrics 5769) s pacientem vsedě as alespoň 5 minutovým odpočinkem. Do studie byli zařazeni jedinci s průměrným TK >140/90 mm Hg.

Po zařazení do studijních skupin byla shromážděna antropometrická měření. Provedená měření byla váha a výška s lehkým oblečením a bez bot a byl vypočítán index tělesné hmotnosti (kg/m2). Pro stanovení séra 25(OH)D byly v den randomizace a na konci studie odebrány dva vzorky krve ráno po celonočním hladovění trvajícím minimálně 8 hodin.

Pacienti navštěvovali každý týden kontrolní návštěvy kvůli bezpečnostním opatřením, registraci nežádoucích účinků a hodnocení kompliance. Vrácené pilulky byly spočítány při každé návštěvě a kompliance byla vypočítána jako procento použitých pilulek ve srovnání s očekávaným počtem.

Biochemie Koncentrace 25(OH)D v séru byly měřeny s použitím kompetitivního enzymového imunoanalýzy (ELISA: immunodiagnostic, Bernheim, Germany) po extrakci pevnou fází (referenční rozmezí: 17-53 pg/ml). Intra- a intertestové CV pro 2 metabolity vitaminu D byly <7,0 % a 9,0 %, v daném pořadí.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí SPSS verze 21. Studované proměnné byly popsány jako frekvence, procenta a jako medián (mezikvartilní rozmezí); inferenční statistika byla provedena neparametrickými testy (Mann Whitney a související vzorek Wilcoxonův test) a korelace mezi proměnnými byly analyzovány bivariační korelační analýzou Pearsonovou korelací. Statistická významnost byla stanovena na hodnotu p < 0,05.